МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
9 апреля 1996 г.
N 138
О ВКЛЮЧЕНИИ ПРЕПАРАТА ЛАТРАН В ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ПОДВЕРГШИХСЯ ОБЛУЧЕНИЮ
В связи с прекращением производства
диметкарба - средства купирования первичной реакции на облучение, специалистами
научно-производственного центра "Фармзащита" разработан
высокоэффективный антиэметик латран, обеспечено его производство.
Препарат разрешен для медицинского
применения и промышленного выпуска (регистрационное удостоверение N 95/212/7 от
20 июля 1995 года Минздравмедпрома Российской Федерации).
По экспериментальным данным, латран
предупреждает и купирует рвоту, вызванную высокими дозами ионизирующих
излучений, по своей эффективности превосходит диметкарб, не вызывая при этом
нежелательных побочных эффектов.
С целью оснащения здравпунктов и
стационаров медсанчастей препаратами для оказания помощи пострадавшим от
воздействия ионизирующего излучения, приказываю:
1. Руководителям лечебно-профилактических
учреждений Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем
при Минздравмедпроме Российской Федерации:
1.1. Включить латран в перечень средств,
входящих в номенклатуру аварийных комплектов оборудования и медикаментов
(взамен диметкарба).
1.2. Довести до сведения медицинских
работников медико-санитарных частей инструкцию по применению латрана,
утвержденную фармакологическим комитетом Минздравмедпрома РФ (приложение).
1.3. Совместно с дирекцией предприятий
принять меры для приобретения латрана в необходимом количестве (141400 Химки
Московской обл., Вашутинское шоссе 11, тел. (095) 571-20-11, факс (095)
571-21-81 директор НПЦ "Фармзащита" Шагалов Л.В.).
1.4. Контроль за
выполнением приказа возложить на заместителя начальника Федерального управления
"Медбиоэкстрем" Сорокина А.В.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
N 95/212/7
Настоящее
удостоверение выдано Научно-производственному центру "Фармзащита"
Минздравмедпрома РФ в том, что в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 212 от 20
июля 1995 года лекарственное средство под названием ТАБЛЕТКИ ЛАТРАНА 0,004 г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ в виде лекарственной формы таблетки состава ВФС 42-2503-95
зарегистрировано в Российской Федерации и разрешено для медицинского применения
и промышленного выпуска.
20 июля 1995 г.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Начальник Бюро по регистрации
лекарственных средств,
медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Ю.Л.СЕМЕНЕНКОВ
Приложение
к приказу Минздравмедпрома России
от 9.04.1996 г. N 138
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
11 апреля 1995 года
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛАТРАНА (LATRAN)
Регистрационный номер
Латран (международное непатентованное
название - ондансетрон; синоним - зофран)-9-метил-3-(2-метил
I1H-имидазол-I-ил-метил)-1,2, 3,9-тетрагидрокарбазол-4(H)-он, в медицинской
практике используется в виде таблеток желтого цвета, покрытых оболочкой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Латран
селективно блокирует 5 НТ3 - рецепторы в нейтронных центрах как периферической,
так и центральной нервной системы, ответственных за вызов рвоты.
Являясь эффективным антиэметиком,
препарат не снижает активности и физической работоспособности. В отличие от
других антиэметиков не вызывает седативного эффекта, не нарушает координации
движений. Обладает аксиолитической активностью, проявляя умеренное, но
селективное транквилизирующее действие, способен
устранить тревогу.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тошнота и рвота, возникающие при воздействии ионизирующих излучений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь по 0,008
г (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность,
желудочно-кишечные кровотечения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Головная боль, запоры,
аллергические реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Таблетки по 0,004 г., покрытые оболочкой. Хранить в сухом, защищенном от света
месте.
Верно:
ученый секретарь специальной
комиссии Фармакологического комитета
МЗМП РФ (на базе ГВМУ МО РФ)
А.МУСИЙЧЕНКО