Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

19 июня 1996 г.

 

N 8-40/15

 

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОБОК МАРКИ 52-599/3 ДЛЯ УКУПОРКИ ФЛАКОНОВ

С КРОВЬЮ И КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЯМИ, С ИНЪЕКЦИОННЫМИ И ИНФУЗИОННЫМИ

РАСТВОРАМИ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ

 

Фармацевтическое управление сообщает, что в настоящее время для укупорки флаконов с кровью и кровезаменителями, с инъекционными и инфузионными растворами в аптечной практике разработаны и рекомендованы пробки из резины марки 52-599/3 (голубого цвета).

На пробки из резины марки 52-599/3 имеются утвержденные и согласованные с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ технические условия ТУ 38.106618-95.

Пробки марки 52-599/3 изготовлены из резины на основе хлорбутил каучука, обладают низкой твердостью, повышенной эластичностью и не требуют больших усилий при укупоривании и проколе иглой.

По заключению ВНИИМТ от 14.03.1996 г. N 57-96 пробки из резины марки 52-599/3 соответствуют требованиям, предъявляемым к изделиям, длительно контактирующим с инъекционными и инфузионными растворами, по показателю нетоксичности и рекомендованы к применению по назначению.

По данным НИИ фармации пробки из резины марки 52-599/3 обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5 месяцев растворов для инъекций: натрия хлорида 0,9% изотонического, глюкозы 5%, новокаина гидрохлорида 0,5%, тримекаина 0,5%, воды для инъекций, раствора "Хлосоль", изготовляемых в условиях аптек.

Пробки из резины марки 52-599/3 также, как пробки других марок, перед применением требуют предварительной обработки с целью удаления с их поверхности загрязнений, а также следов различных веществ, входящих в состав рецептуры резины. Обработка осуществляется в соответствии с требованиями "Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках", утвержденных Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ 24.08.1994 г.

Пробки из резины марки 52-599/3 с проколом повторно не использовать!

Пробки из резины марки 52-599/3 впускаются Московской научно-производственной фирмой "Сакта" (141070, Московская обл., г. Калининград, ул. Гагарина, 5; тел.: (095) 161-05-40).

Основание: Письмо Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ от 04.06.1996 г. N 29-2/110.

 

Начальник

Фармацевтического управления

Т.И.ШЕЛАЕВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024