МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июня 1996 г.
N 29-2/132
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- мазь бензилбензоата 20% серии 120196
Таллинского ХФЗ по маркировке (не правильно указан срок годности);
- мазь випросал серий 101295,112295 фирмы
"Кемикал и Фармасьютик Плант" Эстония по упаковке и маркировке
(отсутствует название на латинском и русском языках):
- инфузамин серии 191295 Нижегородского
предприятия по производству бак. препаратов
по механическим включениям:
- раствор строфантина К
0.025% для инъекций серий 510995, 580995, 610995, 660995 АТ
"Галичфарм" по механическим включениям:
- раствор натрия хлорида для инъекций
серии 0279602 АО "Санитас" по механическим включениям:
- таблетки мукалтина 0.05 г серий 100496,
2591295, 2661295, 2551295, 2601295, 2541295, 2581295, 2561295, 2651295,
2521295, 2611265 АТ "Галичфарм" по маркировке (неправильно указан
срок годности).
2. Забракованные
Тамбовской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор изониазида 10% для инъекций
серии 80595 фармацевтической фирмы "Дарница" по внешнему виду:
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций серии 60296 АО "Самсон" по механическим включениям:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серий
290695, 380695 "Грузбиофармпрепараты" по механическим включениям.
4. Забракованные центральной лабораторией
гос.контроля и изучения качества препаратов крови,
кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН:
- раствор альбумина 10% серии 20296
Харьковского предприятия "Биолек" по пирогенности.
5. Забракованные Госфарминспекцией
Республики Карелия:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серии 250296 АТ "Галичфарм" по показателю
"Стерильность".
6. Забракованные
Абаканской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор анальгина 50% для инъекций
серий 110296, 130396 Борисовского завода мед. препаратов по механическим включениям:
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для
инъекций серии 90296 Борисовского завода по механическим включениям:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
серий 190995, 200995 Ереванского ХФЗ по упаковке (отсутствует нож для вскрытия
ампул), маркировке (отсутствует номер серии на ампулах): серия 200995 по
механическим включениям.
7. Забракованные отделом контроля
качества ГПП "Курскфармация":
- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 30296 ПО "Белмедпрепараты"
по маркировке (отсутствует номер регистрационного удостоверения, название
препарата на латинском языке, срок годности, условия хранения).
8. Забракованные Аналитическим Центром
Московского НИИ психиатрии:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 0559603 АО "Санитас" по механическим включениям.
9. Забракованные
Омской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки фурадонина 0.05 г серий 20196,
100196 Борисовского завода мед. препаратов
по описанию:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций
серии 0309601 АО "Санитас" по механическим включениям;
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии
431195 ПО "Белмедпрепараты" по упаковке.
10. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- стекловидное тело для инъекций серии
140396 АО "Самсон" по показателю "Цветность".
11. Забракованные центром контроля
качества лек.средств "Экофарм":
- таблетки рибоксина 0,2 г покрытые
оболочкой, серии 120396 Борисовского завода мед.препаратов
по показателю "Микробиологическая чистота".
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серий 1321095, 1331095 фармацевтической фирмы "Дарница" по
механическим включениям.
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серий 0479603, 0369603 АО "Санитас" по механическим включениям;
- таблетки парацетамола 0,2 г серии
190296 Луганского ХФЗ по показателю "Микробиологическая чистота".
12. Забракованные центром контроля
качества лекарств Москвы:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 2621295
АТ "Галичфарм" по маркировке (маркировка не на русском языке);
- раствор тауфона 4% глазные капли серий
401093, 120993, 421093 Опытного завода ВНИИХТЛС по описанию и заниженному
содержанию нипагина;
- таблетки экстракта валерианы 0,02 г,
покрытые оболочкой, серий 2560795, 2620795, 2600795, 2200695, 2350695, 2470695,
АТ "Галичфарм" по маркировке (маркировка не на русском языке);
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций серии 200396 АО "Кальцекс" по содержания аммиака,
превышающего эталон.
13. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГОП "Фармация" г. Ярославль:
- паста Теймурова серии 20296 Бакинского ХФЗ по описанию.
14. Забракованные Владимирским центром по
контролю качества лек.средств:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций Львовского предприятия лек.препаратов
серии 1411195 по описанию, серии 1371095 по маркировке (маркировка вторичной
упаковки и листка - вкладыша не на русском языке).
- раствор цианокобаламина 500 мкг для
инъекций серии 0931095 АО "Санитас" по механическим включениям;
- раствор тиамина бромида 6% серии 61195
Ереванского ХФЗ по механическим включениям;
- раствор тиамина хлорида 5% серии 431195
производства "Фармако" по механическим включениям.
15. Забракованные
Тольяттинской контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор кальция хлорида 10% серии
0189601 АО "Санитас" по механическим включениям.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату предприятиям - изготовителям с предъявлением рекламаций в
установленном порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ