Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

29 июля 1996 г.

 

N 302

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (приложение 1).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. НПО "ВИЛАР" и Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова, г. Москва (п. 1, 11, 14).

1.2.2. Башкирскому Государственному медицинскому университету, г. Уфа (п. 2, 12).

1.2.3. Медико-фармацевтическому предприятию "Ватрос", г. Москва (п. 3)

1.2.4. Государственному научному центру - Институту иммунологии Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 4 и 9).

1.2.5. НПО "Химсинтез", г. Красноармейск, Московская область (п. 5 и 13);

1.2.6. Научно-производственному предприятию "БИОФАРМ-94", г. Москва (п. 6);

1.2.7. ОАО "ХФК "Акрихин", Старая Купавна, Московская область, (п. 7 и 10).

1.2.8. Фармацевтическому научно-производственному предприятию "Ретиноиды", г. Москва (п. 8);

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1.-1.2.8. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению (приложение 2).

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

 

Министр

А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения и медицинской

промышленности Российской Федерации

от 29.07.96 г. N 302

 

СПИСОК

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

А. Лекарственные вещества

 

  1. Диквертин                       Антиоксидантное и

                                     капилляропротекторное

                                     средство

  2. Оксиметилурацил                 Иммуностимулирующее средство

  3. Окситоцин синтетический         Маточное средство

  4. Полиоксидоний                   Иммуномодулирующее средство

  5. Этол 96%                        Антисептическое средство

 

Б. Лекарственные формы

 

  6. Консол                          Кардиоплегическое средство

  7. Мазь Ацикловир-Акри             Противовирусное средство

  8. Мазь ретиноевая                 Дерматологическое средство

     0,01%, 0,05% и 0,1%

  9. Полиоксидоний                   Иммуномодулирующее

     0,003 г и 0,006 г               средство

     для инъекций

 10. Таблетки                        Противовирусное средство

     Ацикловир-Акри

 11. Таблетки диквертина 0,02 г      Антиоксидантное и капилляро-

                                     протекторное средство

 12. Таблетки оксиметилурацила       Иммуностимулирующее

     0,25 г                          средство

 13. Этол 90%, 70% и 40%             Антисептическое средство

 

Г. Стандартные образцы

 

 14. Дигидрокверцетин -              Применяется при анализе

     стандартный образец             лекарственных растительных

                                     средств и лекарственного

                                     растительного сырья

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения и медицинской

промышленности Российской Федерации

от 29.07.96 г. N 302

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДИКВЕРТИН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/1.

Временная Фармакопейная статья 42-2397-94 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Диквертин - мелкокристаллический или аморфный порошок от светло-желтого до желтого цвета, без запаха, слегка горьковатого вкуса. Действующим веществом является дигидрокверцетин (3,3', 4', 5, 7-пентагидроксифлаванон).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиоксидантное и капилляропротекторное средство.

Предназначен для изготовления лекарственных форм диквертина.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-10 кг в полиэтиленовый пакет, по 0,35 или 0,7 кг в банке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

 

ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/2.

Временная Фармакопейная статья 42-2729-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Оксиметилурацил-2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин (5-гидрокси-6-метилурацил). Белый кристаллический порошок без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуностимулирующее средство.

Предназначен для изготовления лекарственных форм оксиметилурацила.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 до 4 кг в пакеты из полиэтиленовой пленки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ОКСИТОЦИН СИНТЕТИЧЕСКИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/3.

Временная Фармакопейная статья 42-2756-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Окситоцин-гетеродетный циклический дисульфид амида L-цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L- цистеинил-L-пролил-L-лейцилглицина. Лиофилизированный аморфный порошок белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Маточное средство.

Предназначен для изготовления лекарственных форм окситоцина.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-50 г в банках оранжевой стекломассы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ПОЛИОКСИДОНИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/4.

Временная Фармакопейная статья 42-2726-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний - сополимер N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.

Пористая масса белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор.

Используется для изготовления лекарственных форм полиоксидония.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г, 20 г и 50 г в банки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ЭТОЛ 96%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/5.

Временная Фармакопейная статья 42-2761-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Этол - (C2H5OH) - прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает антисептическими свойствами. Используется для изготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 300 мл в банках или флаконах. От 1000 мл в бутылях, флягах, бочках, бидонах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

 

КОНСОЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/6.

Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2767-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Консол - раствор для кардиоплегии, представляет полиионный буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат 7-водный, калия глюконат, натрия гидрокарбонат, лидокаина гидрохлорид, рибоксин, полиглюкин. Прозрачная бесцветная или слегка с желтоватым оттенком жидкость без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При перфузии раствором сердца наступает прекращение его механической и электрической активности и предотвращение повреждения клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении кровотока в сердце.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор консол используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор консол используют для кардиоплегической остановки сердца по двум методикам.

Первая методика - для холодовой остановки сердца используют раствор консол с температурой + 4 град. С. Первоначальный объем проливают в количестве 600-800 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением. Далее каждые 20-30 минут по 200-400 мл раствора консол при температуре + 4 град. С в зависимости от размеров сердца.

Данная методика рекомендована при проведении кардиоплегии через аппарат искусственного кровообращения.

Вторая методика - первоначально проливают раствор консол комнатной температуры (+18-26 град. С), в объеме 400 мл, затем 400 мл раствора консол с температурой +4 град. С. Одновременно проводят внутриперикардиальное охлаждение сердца. Далее, каждые 20-30 минут проливают по 200-400 мл раствора с температурой +4 град. С.

При антеградной доставке через корень аорты перфузируют под давлением 50-60 мм ртутного столба. Внутриперикардиальное охлаждение во всех случаях проводят физиологическим раствором натрия хлорида в виде ледяной кашицы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к любому из компонентов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных растворов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте. Допускается замораживание раствора.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Только для лечебных учреждений.

 

МАЗЬ АЦИКЛОВИР-АКРИ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/7.

Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2723-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Ацикловир - 9-[(2-гидроксиэтоксиетил]гуанин. Мазь белого и почти белого цвета с характерным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацикловир - противовирусный препарат, эффективный в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Он является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.

Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса.

Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, при герпесе губ, половых органов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь 5% наносят на пораженную поверхность 5 раз в день (через 4 часа). Продолжительность лечения 5-10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. Беременность и лактация.

ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь 5% по 2 г, 3 г или 5 г в тубах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

МАЗЬ РЕТИНОЕВАЯ 0,01%, 0,05%, 0,1%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/8.

Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2751-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Однородная мазь светло-желтого цвета, содержит 13-цис-ретиноевую кислоту на водно-эмульсионной основе.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ретиноевая кислота представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Она способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, дерматит.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем на кожу 2 раза в день через 20-30 минут после умывания. Продолжительность лечения - 4-6 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. На второй неделе лечения возможно возникновение реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на 2-4 дня до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата - в первый - второй день применения появляются зуд и отечность, пятнисто-популезные высыпания. В таких случаях следует отменить препарат и назначить противовоспалительное лечение. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, лактация, противопоказан женщинам, планирующим беременность. Применяют с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности. Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 35 г в тубах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. С. Замораживания не допускать.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,003 г и 0,006 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/9.

Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2727-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний - сополимер N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида. Лиофилизированная пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета, хорошо растворима в воде.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает иммуностимулирующим и детоксицирующим действием, увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций.

Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками, хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований. Обладает также выраженной антитоксической активностью, которая определяется полимерной природой препарата: повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов при совместном введении с полиоксидонием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полиоксидоний применяют у взрослых в качестве иммуностимулятора в комплексной терапии состояний и заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: острых и хронических гнойно-септических заболеваниях; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; угнетении иммунитета и кроветворения после лучевой и химиотерапии у онкологических больных; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактики инфекционных осложнений у хирургических больных, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают подкожно и внутримышечно по 0,006-0,012 г один раз в сутки. Курс лечения 5-10 инъекций. При необходимости проводят длительный (2-3 месяца) курс лечения, назначая препарат в дозах 0,006-0,012 г один раз в неделю.

Перед инъекцией препарат растворяют в 1,0-1,5 мл физиологического раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или 0,25% - 0,5% раствора новокаина.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна болезненность в месте введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 5 мл или ампулы по 2 мл из нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0,006 г препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИР-АКРИ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/10.

Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2724-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Ацикловир - (9-[(2-гидроксиэтоксиетил]гуанин). В медицинской практике применяют в виде таблеток голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противовирусный препарат, эффективен в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.

При герпесе препарат предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса.

Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.

При приеме внутрь всасывается около 20% ацикловира. Период полувыведения при приеме внутрь около 3 часов, выделяется в основном почками в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацикловир применяют у взрослых при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, для профилактики этих заболеваний у больных с нарушениями иммунной системы, а также у больных с опоясывающим лишаем - при нормальной иммунной системе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса. С лечебной целью назначают по 0,02 г (1 таблетка) 5 раз в день (за исключением ночи), для профилактики - по 0,02 г (1 таблетка) 4 раза в день, при опоясывающем лишае - по 0,8 г (4 таблетки) 5 раз в день.

Курс лечения - 5 дней, при опоясывающем герпесе - еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. Беременность и лактация.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ ДИКВЕРТИНА 0,02 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/11.

Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2398-94 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Диквертин (дигидрокверцетин) - 3,3,4,5,7-пентагидроксифлаванон, получают из древесины лиственницы сибирской (Larix sibirica Ledeb.) и лиственницы Гмелина, или лиственницы даурской (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., синоним L. dahurica Turcz.). Таблетки от светло-кремового до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, капилляропротекторной и противоотечной активностью. Диквертин активирует процессы регенерации слизистой желудка, оказывает гепатопротекторное (антитоксическое) действие, обладает радиопротекторной активностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диквертин применяют у взрослых в качестве антиоксидантного и капилляропротекторного средства. При бронхо-легочных заболеваниях, в том числе при острых пневмониях, хронических обструктивных бронхитах, бронхиальной астме (инфекционно-зависимая форма) в стадии обострения, в качестве патогенетической терапии.

При ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) и наджелудочковых нарушениях ритма сердца диквертин применяют в составе комплексной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки диквертина применяют внутрь в остром периоде заболевания по 2-3 таблетки 4 раза в сутки, в период реконвалесценции - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Длительность курса - 3-4 недели. Возможны повторные курсы лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 0,02 г по 50 штук в банке и по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ТАБЛЕТКИ ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛА 0,25 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/12.

Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2730-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Оксиметилурацил - 2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метилурацил -1,2,3,4-тетрагидропиримидин. Таблетки белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Оксиметилурацил обладает иммуностимулирующими свойствами: повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов, количество и кооперацию Т и В лимфоцитов, стимулирует гуморальный иммунитет.

Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии, поствакцинальный иммунитет, резистентность к инфекции на фоне иммунодепрессий различного генеза.

Оксиметилурацил стимулирует репаративную регенерацию, обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью, анаболическим действием, повышает противолучевую эффективность цистамина, снижает токсичность ряда лекарственных препаратов и ядов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксиметилурацил применяют при воспалительных заболеваниях органов дыхания (острая пневмония затяжного течения, хронический гнойный и гнойно-обструктивный бронхит, хроническая пневмония, абсцессы легкого) при слабой эффективности антибиотикотерапии.

Назначают в комплексе с антибиотикотерапией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения 14-21 день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г, по 50 штук в банке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ЭТОЛ 90%, 70% и 40%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/13.

Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2759-96 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Этол - (С2Н5ОН) - бесцветная, прозрачная жидкость с характерным запахом. Смешивается во всех соотношениях с водой. В медицинской практике используется в виде 90%, 70% и 40% водного раствора.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При системном введении в больших дозах обладает угнетающим влиянием на центральную нервную систему, вызывая седативный и снотворный эффекты. При передозировке приводит к нарушению основных жизненно важных функций организма.

Как антисептическое средство этол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Наибольший антисептический эффект на коже и слизистых отмечается при концентрации 70%. Обладает умеренным местнораздражающим дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этол применяют в различных разведениях для изготовления экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов и других лекарственных форм для приема внутрь и наружного применения, а также используют как антисептическое и раздражающее средство.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных форм, приготовленных на основе этола.

Наружно препарат наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Для компрессов, во избежании ожога, препарат применяют в концентрации не более 50%.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном употреблении в больших дозах может развиться привыкание и лекарственная зависимость.

Этол при наружном применении частично всасывается через слизистые оболочки и кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие на организм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная чувствительность.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 1000 мл в банках или флаконах из стекломассы; от 1000 мл в бочках, бутылях, флягах или бидонах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня. Список А.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН - стандартный образец

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/302/14.

Временная Фармакопейная статья 42-2399-94 утверждена 29 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок без запаха.

Применяется при анализе лекарственных растительных средств и лекарственного растительного сырья.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г, 0,25 г или 0,5 г во флаконах из стекломассы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

 

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

 

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018