Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ПЕРВЫЙ ВИЦЕ-ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

5 сентября 1996 г.

 

N 415-ПВГ

 

О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Во исполнение Закона Российской Федерации от 09.01.96 г. N 2-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях", приказов Минздравмедпрома Российской Федерации от 25.03.94 г. N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" и от 14.06.94 г. N 118 "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно - аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) и сертификации лекарственных средств в Российской Федерации"

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить положение "О порядке сертификации лекарственных средств в Московской области" (прилагается);

2. Возложить функцию выдачи протоколов соответствия на лекарственные средства, реализуемые в Московской области, за исключением случаев, оговоренных приказами Минздравмедпрома Российской Федерации, на Государственное предприятие "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".

3. Запретить аптечным предприятиям и организациям всех форм собственности реализацию в Московской области лекарственных средств без протоколов соответствия, выданных Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Московское областное фармацевтическое управление при Администрации Московской области (Шелаева Т.И.).

 

Первый Вице-глава Администрации

Московской области

В.В.СЕМАЕВ

 

 

 

 

Приложение

к Постановлению Первого Вице-главы

Администрации Московской области

от 05.09.96 г. N 415-ПВГ

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

1. Сертификация лекарственных средств в Московской области вводится в целью защиты потребителей от использования лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативных документов Минздравмедпрома Российской Федерации.

2. Сертификации подлежат все лекарственные средства. Реализация лекарственных средств через аптечные предприятия и организации всех форм собственности без территориального протокола соответствия, подтверждающего их качество, запрещается.

3. Территориальный протокол соответствия выдается Государственным предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория" на основании протоколов анализов контрольно - аналитических лабораторий, аккредитованных Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома Российской Федерации (далее - Инспекция).

4. Порядок оплаты и стоимость протокола соответствия определяется Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области и согласовывается с Инспекцией.

5. Лекарственные средства, поставляемые отечественными производителями или инофирмами, при наличии разрешения Инспекции, реализуются в аптечную сеть официальными дистрибьюторами по протоколам анализа производителя.

В случае реализации этой продукции через другие посреднические организации, последние обязаны получить протоколы соответствия в установленном порядке.

6. При поставке лекарственных средств в аптечные учреждения предприятие (организация) - поставщик должен предъявить протоколы соответствия.

7. Надзор за соблюдением сертификации лекарственных средств осуществляется Инспекцией и Московским областным фармацевтическим управлением при Администрации Московской области.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018