Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И  МЕДИЦИНСКОЙ  ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

5 октября 1996 г.

 

N 29-2/324

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства :

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки "Аллохол", покрболочкой, серии 190396 АО "Томский химфармзавод" по показателю "Описание" (наличие трещин), серии 180396 по микробиологической чистоте;

- масло вазелиновое серии 10296 АО "Самарская фармфабрика" по показателю "плотность", "Маркировка" (отсутствует на этикетке регистрационный номер и указание о том, что срок годности препарата не ограничен);

- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 90296 АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Маркировка" (на упаковках отсутствует предприятие - изготовитель, товарный знак, условия хранения, "Применять по назначению врача", регистрационный номер и др.)

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 750895 АО "Белвитамины" по показателю "pH".

2. Забракованный ОАО "Аптечная база" Кирицы:

- ингалипт - аэрозоль серии 360696 АО "Октябрь" по выходу препарата из упаковки.

3. Забракованное Госучреждением здравоохранения Чувашской Республики "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория":

- масло облепиховое алтайское серии 10296 ТОО "Юнифарм" по заниженному содержанию суммы каротиноидов, маркировке (отсутствует регистрационный номер, срок годности).

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- таблетки валидола 0,06 г серии 1460596 Курского комбината лексредств по описанию (края выщербленные, обкрошившиеся).

- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 70895 АО "Томский химфармзавод" по описанию (поверхность липкая, жирная на ощупь).

5. Забракованный Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор йода спиртовой 5% серии 270596 Курского комбината лексредств по заниженному содержанию йода.

6. Забракованные ОАО "Амурфармация":

- свечи с ихтиолом 0,2 г серии 120995 АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи мягкой консистенции, плавятся при комнатной температуре).

7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1050395 ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по описанию (таблетки с сероватыми включениями).

- свечи "нео - анузол" серии 290396 АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи мягкой консистенции).

- циклофосфан 0,2 г серии 170995 АО "Биохимик" по заниженной массе содержимого во флаконах.

8. Забракованный контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация", грасноярск:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 181195 ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по показателю "Механические включения".

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Учебно - научно - производственного комплекса "Фармакон", гюмень:

- магния сульфат, серии 120595 АО "Химзавод им.Л.Я.Карпова" по показателям: "Описание", "Растворимость", "Количественное содержание".

- цинка окись серии 520694 Ленинградского завода "Красный химик" по наличию железа, меди, алюминия.

- бензилпенициллина натриевая соль для инъекций 1000000 ЕД серии 6751295 АО "Биохимик", гаранск по количественному содержанию.

10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 371095 АООТ "Новосибхимфарм" по показателю "Механические включения".

- сбор противогеморроидальный серии 90395 АО "Красногорсклексредства" по измельченности.

- мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г серии 30196, 80296 АО "Биосинтез", Пенза по неоднородности.

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 90995 АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Механические включения".

- мазь "Випросал В" серии 30296 АОЗТ "Алтайвитамины" по описанию (расслоившаяся масса неоднородной консистенции).

11. Забракованные территориальным центром контроля качества лексредств гкатеринбург:

- кальция глицерофосфат серии 690496 АО "Лексредства", гурск по завышенному содержанию хлоридов.

- таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 30296, 50296 Тюменского химфармзавода по завышенному содержанию влаги.

 

Указанные препараты подлежат возврату заводам - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018