Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

10 октября 1996 г.

 

N 29-2/344

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- реополиглюкин 400 мл серии 2300796, 2310796 АО "Биохимик" г. Саранск по показателю "механические включения";

- раствор "Дисоль" серии 120595 АО "Биохимик" г. Саранск по показателю "подлинность" ( на ацетаты);

- калия хлорид партии 15 от 03.95 г. АО "Уралкалий" по наличию солей аммония;

2. Забракованные Челябинским государственным унитарным предприятием "Областной Центр" по контролю качества лекарственных средств :

- масло облепиховое 50 мл серии 130895, 161095, 181195, 201195 АОЗТ "Сибирское" по количественному содержанию суммы наротиноидов;

- мазь нистатиновую 100000 ЕД в 1 г серии 120296 АО "Биосинтез" г. Пенза по неоднородности;

3. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТП "Фармация" г. Архангельска:

- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 110496 АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи расплавляются при комнатной температуре);

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 820995 АО "Белвитамины" по показателю "механические включения";

- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 60596 АО "Белвитамины" по показателю "механические включения";

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор" :

- таблетки пиперазина адипината 0,5 г серии 20995 ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по показателям: "прочность", "описание", "истираемость";

- драже аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 350295 АО "Марбиофарм" по количественному содержанию аскорбиновой кислоты;

5. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 600696, 610696, 620696 Ирбитского химфармзавода по адсорбционной способности и средней массе;

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 850796, 880796 АО "Белвитамины" по показателю "механические включения";

6. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Новосибирской области:

- таблетки "Папазол" серии 060296 АО "Фармакон" по описанию и прочности;

- настойка зверобоя серии 10296 фармфабрики ГОН "Пермфармация" по описанию и количественному содержанию дубильных веществ;

- масло облепиховое серии 251295 АОЗТ "Алтайвитамины" по заниженному содержанию каротиноидов.

7. Забракованный контрольно - аналитической лабораторией по госконтролю качества лекарственных препаратов Управления здравоохранения Читинской области:

- эуфиллин - порошок серии 3780895, 3860895 АО "Лексредства", г. Курск по заниженному количественному содержанию теофиллина;

8. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбург:

- раствор новокаина 2% для инъекций серии 60294 АООТ "Новосибхимфарм" по описанию ( раствор с желтоватым оттенком);

- трилон Б серии 1430595 АО "Лексредства" г. Курск по прозрачности и наличию примесей хлоридов;

- мазь "Календула" серии 61195 фармфабрики ГОП "Пермфармация" по описанию ( мазь расслоившаяся );

9. Забракованные Тюменской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки нистатина 500000 ЕД, покр. оболочкой серии 3690496 АО "Биосинтез" по маркировке ( на этикетках банок указано - 20 таблеток по 250000 ЕД, а на пачке - 20 таблеток по 500000 ЕД ).

 

Указанные препараты подлежат возврату предприятиям - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

На основании повторного контроля, проведенного Центром контроля качества лекарственных средств "Фармкон" гарнаул, Инспекция госконтроля лекарственных средств и медтехники разрешает реализацию в аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на территории Российской Федерации мази бензилбензоата 20% серии 020396, изготовленной Советом ВОИР КазНИИтехфотопроекта АО "Тасма - Холдинг" (См. письмо от 3.10.96 г. N 29-2/216).

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018