МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 ноября 1996 г.

 

N 29-2/318

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Псковским ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория":

- Клотримазол таблетки 100 мг серии В03008 фирмы "Польфа", Польша - по показанию "Микробиологическая чистота";

- Клотримазол крем 1% серии В03003 фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Микробиологическая частота".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Ливомин таблетки серии LX 39197 фирмы "Чарак", Индия - по маркировке (не указан срок годности на упаковке).

3. Забракованные ГУЗ "Республиканские контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской Республики:

- Лазикс раствор для инъекций серий 489 от 03.93г., 490 от 08.93 г., 546 от 10.93 г. фирмы "Хехст Индия Лимитед", Индия - по маркировке (не указан срок годности);

- Галоперидол капли серии G 6100IB фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по описанию (наличие хлопьевидного осадка);

- Вормин таблетки серии E 3046 от 05.93г. фирмы "Кадила", Индия - по наличию постороннего запаха.

4. Забракованные Центром контроля качества лекарств при Департаменте фармации г.Москвы:

- Бронхолитин сироп п.007 от 03.96г. фирмы "Фармахим", Болгария - по описанию, плотности и маркировке (на флаконе не указаны партия и дата изготовления);

- Индометацин 100 свечи серий 52002, 52003, 52004, 52005, 52006, 52007, 52008, 52009, 52010, фирмы "Берлин-Хеми", Германия - по описанию, однородности, массе и размеру свечей.

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- Троксевазин гель серии 041194 фирмы "Трояфарм", Болгария - по описанию;

- Ромазулан серии 09945201-6 фирмы "Биофарм", Румыния - по описанию.

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств:

- Бронхолитин сироп серий 011195, 021195, 031195 фирмы "Болгарская роза", Болгария - по негерметичности укупорки флаконов;

- Бронхолитин сироп серий 710196, 770196, 780196, 870196, 880196, 910196 фирмы "Медика", Болгария - по негерметичности укупорки флаконов;

- Цефалексин капсулы 250 мг серии 93L11 от 12.93 фирмы "ДийФарма Лимитед", Индия - по описанию;

- Проктоседил ректальные капсулы серии 416 от 11.94 фирмы "Руссель ЛТД", Индия - по описанию;

- Лив-52 таблетки серии 49312 от 12.93г. фирмы "Хималайя Драг К", Индия - по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке);

- Рантак раствор для инъекций серии 4002 от 04.94 фирмы "Юник фармасьютикалс", Индия - по описанию.

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Бронхолитин сироп серии 020596 фирмы "Фармакон-93", Болгария - по маркировке (на упаковке указан неверный срок годности);

- Индометацин суппозитории серии 20296 фирмы "Софарма", Болгария - по описанию.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ