Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

14 января 1997 г.

 

N 29-2/54

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- троксевазин 2% гель серий 041194, 031194, 021095 фирмы АО "Трояфарм", Болгария - по описанию;

- альмагель серий 010496, 120496 фирмы АО "Трояфарм", Болгария - по содержанию препарата в упаковке;

- окупрес - Е 0,25%, глазные капли серий R 5022, 6001 фирмы "Кадила", Индия - по описанию (наличие кристаллов);

- ромазулан серии 12955160-4 фирмы АО "Биофарм", Румыния - по описанию (наличие осадка);

- бронхолитин сироп серии 210296 фирмы "Фармакон-93" Болгария по описанию, укупорке и маркировке;

- раствор преднизолона натрия фосфата для инъекций серии 113065 фирмы "Фармасьютикалс Лимитед" Индия по описанию (мутная с хлопьевидной взвесью жидкость).

2. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- масло вазелиновое серии А61121 от 06.96 фирмы "Щуман Сасол", Германия - по показателю "Плотность";

- таблетки анальгина 0,5 г серии 0090295 фирмы "Фармахим", Болгария - по маркировке (на упаковке не указан срок годности);

- рутин серии RU 03055 от 04.96 г. фирма "Хелм АГ", Германия - по наличию посторонних примесей.

3. Забракованные Московским Центром контроля качества при Комитете фармации:

- таблетки анальгина 0,5 г серии 010396 фирмы "Фармахим", Болгария - по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке и срок годности препарата);

- ксероформ серии 04.96 от 09.04.96 г. фирмы "Текстрон техника С.Л.", Испания - по наличию свободного трибромфенола;

- бронхолитин сироп серии 181295 фирмы "Медика ЕАД" Болгария - по описанию (наличие хлопьевидного осадка) и маркировке (не указаны условия хранения, и не верно указан срок годности).

4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при администрации Иркутской области:

- таблетки ранитидина 0,25 серии 150695 фирмы "Софарма" Болгария - по внешнему виду и количественному содержанию.

5. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- Гентамицин ампулы по 80 мг/2 мл серии 003-0496 фирмы "Алкалоид" Македония по показателю "Механические включения";

- церулан таблетки серии 6101 фирмы "Русан Фарма ПВТ ЛТД" Индия по показателям: "Посторонние примеси", "Растворение" и "Упаковка".

6. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- мазь Ируксол серии 028036 фирмы "Плива" Хорватия по описанию.

7. Забракованные отделом контроля качества ГПП "Курскфармация":

- бронхолитин сироп 125,0 серии 290396 фирмы "Медика ЕАД Сандански Болгария" по описанию (наличие хлопьевидного осадка).

8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АО "Росфармация":

- бронхолитин сироп 125,0 серии 300396 фирмы "Медика" Болгария по описанию (наличие хлопьевидных включений);

- трихазол таблетки серий 42118, 42119 фирмы "Русан" Индия по описанию;

- актиферрин сироп серии 731033 фирмы "Людвиг Меркле" Австрия по описанию;

- ницерголин для инъекций серий 12821, 12822, 12824, 12825, 12826 фирмы "Русан" Индия по показателю "Прозрачность";

- блемарен гранулы серии 159074 фирмы "Эспарма" Германия по описанию.

9. Забракованные областной контрольно - аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- мазь лоринден С серии 50795 фирмы "Фармакон" Польша по маркировке (маркировка на иностранном языке, отсутствует аннотация);

- мазь лоринден А серии 90895 фирмы "Фармакон" Польша по маркировке (маркировка на иностранном языке, отсутствует аннотация);

- серебро азотнокислое серии 350626 фирмы "Лахема" Индия по описанию.

10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:

- софрадекс глазные/ушные капли серий 639 от 11.95, 698 от 04.96 фирмы "Руссель" Индия по негерметичности упаковки;

- синерсул сироп серий 011125, 013125 фирмы "Плива" Хорватия по описанию (суспензия розового цвета с бесцветными кристаллами);

- триган Е таблетки серии RS 6039 фирмы "Кадила Экспорт Лтд" Индия по описанию (таблетки от белого до желтого цвета).

Указанные лекарственные препараты подлежат возврату фирмам - производителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018