МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 января 1997 г.
N 29-2/65
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лек. средств
"Экофарм":
- таблетки преднизолона 0,005 г серии
50596 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки "Аллохол" серии
210696 Борщаговского ХФЗ Украина по показателю "Микробиологическая
чистота";
- плантаглюцид гранулы серий 10193,
240493 Харьковского ХФЗ "Здоровье" по показателю "Микробиологическая
чистота";
- раствор строфантина К
0,025% серий 920496, 1010596, 1140596, 1070596, 1160596, 1040596, 1090596,
1100596, 1020596, 1150596, 990596, 1050596, 1060596 1000596 производства АТ
"Галичфарм" Украина по показателю "Механические включения";
- раствор викасола 1% для инъекций серий
251195 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" по показателю
"Механические включения";
- раствор дибазола 1% для инъекций серии
180994 производства "Фармако" Молдова по показателю
"Механические включения";
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций серий 1261295, 1271295, 280296, 370296 производства ПО
"Белмедпрепараты" по показателю "Механические включения";
- раствор глюкозы 40% для инъекций серии
20596 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серий 520596, 540596 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по
показателю "Механические включения";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций серии 370696 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по
показателю "Механические включения";
- раствор коргликона 0,06% для инъекций
серии 1091195 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю
"Механические включения";
- раствор новокаина 2% для инъекций серии
570696 Таллинского ХФЗ по показателю "Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1% для
инъекций серии 1180796 производства АО "Эндокринные препараты" Литва
по показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ОАО "Фармация" Владимирской области:
- раствор нафтизина 0,05% серий 390995,
400995, 410995, 430995, 440995 производства АФ "Фармак" Украина по
наличию постороннего запаха;
- раствор эргометрина малеата 0,02% для
инъекций серии 21294 опытного завода ГНЦЛС Украина по описанию.
3. Забракованные
Томской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор сульфацил - натрия 30% серии
180296 производства ПО "Белмедпрепараты" по упаковке.
4. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лексредств:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
401295 производства Санкт - Петербургского предприятия по производству бак.препаратов по показателю "Механические
включения";
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серий 811195, 110196 производства АТ "Галичфарм" Украина по
показателю "Механические включения";
- таблетки нистатина 500,000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 10696 производства
"Фармасервис" Молдова по описанию и средней массе;
- мазь випросал серий 21295, 41295
производства Таллинского ХФЗ по показателям: "Описание",
"Однородность" и "Маркировка" (текст инструкции на тубе на
английском языке);
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серий 1569606, 1549606, 1609606 производства АО "Санитас" Литва по
показателю "Механические включения";
- раствор глюкозы 5% для инъекций во
флаконах серии 1671295 Несвижского завода мед. препаратов по показателю "Механические включения".
5. Забракованные
Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством
лексредств:
- таблетки целанида 0,00025 г серии
480695 Ташкентского ХФЗ по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки фламин 0,05 г серии 10296
производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор сульфокамфокаина 10% для
инъекций серии 090496 производства фирмы "Им Био" г. Нижний Новгород
по показателю "Цветность".
6. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" МЗ Чувашской республики:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций серии 630596 производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов по показателю "Механические включения".
7. Забракованные центром по контролю
качества лексредств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор новокаина 2% для инъекций серии
471095 производства ПХФО "Львовфарм" по показателю "Механические
включения";
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии
290596 производства Екатеринбургского предприятия по производству бак. препаратов по показателям:
"Упаковка" и "Маркировка";
- таблетки ранитидина 0,15 г серии 010195
производства фармфирмы "Здоровье" Украина по показателю
"Маркировка (отсутствуют: название препарата на латинском языке,
количество таблеток, регистрационный номер, условия хранения);
- таблетки сибазона 0,005 г серий 250295,
220295, 230295, 140195 производства АТ "Галичфарм" Украина по
показателю "Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату заводам - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном
порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ