МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 февраля 1997 г.
N 29-2/162
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
препараты:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
серии 40796 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю
"Цветность",
- таблетки калия оротата 0,5 г серии
190996 производства ОАО "ХФК "Акрихин" по показателю
"Микробиологическая чистота",
- драже "Ундевит" серии 1190896
производства АООТ "Щелковский витаминный завод" по показателям:
"Количественное содержание токоферола ацетата", "Упаковка",
"Маркировка",
- таблетки нитросорбида 0,01 г серии
590596 производства АООТ "Томский ХФЗ" по показателю
"Описание" (около 20% таблеток имеют выщербленные края и неровную
поверхность), по упаковке (нарушена целостность упаковки - в местах нахождения
таблеток в ячейках),
- таблетки димедрола 0,05 г серии 110896
производства завода "Фарма Дон", АО "Эмпилс" по показателю
"Маркировка" (нечетко проставлены номер серии и срок годности
препарата; срок годности препарата указан неверно - четыре года, вместо пяти
лет).
2. Забракованное контрольно -
аналитической лабораторией аптечной базы N 4 АО "Росфармация":
- масло облепиховое серии 120896
производства АОЗТ "Сибирское" по упаковке и маркировке (отсутствует
картонная пачка, листок - вкладыш, регистрационный номер).
3. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор тиосульфата натрия 30% для
инъекций серии 341093 производства АО "Новосибхимфарм" по показателю
"Механические включения",
- бария сульфат для рентгеноскопии серии
1420696 производства химзавода им. Л.Я.Карпова по наличию растворимых солей
бария и карбоната бария.
4. Забракованные Калининградской
региональной контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- таблетки "Декамевит", покр.
оболочкой, серии 180496 производства "Ай-Си-Эн" "Октябрь"
по описанию (оболочка покрыта черными точками, растрескавшаяся, таблетки имеют
сильный неприятный запах).
5. Забракованные Региональным
испытательным центром "Фарматест":
- таблетки дибазола 0,02г серии 661295
производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованный
контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 280896 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю
"Механические примеси".
7. Забракованные НИИ Фармации:
- таблетки пиперазина - адипината 0,5 г
серии 200996 производства АО "Уфа Вита" по показателю:
"Распадаемость",
- плод малины серии 013496 производства
"Природа Фарма" (Вологодская обл.) по показателю
"Влажность", Органическая примесь".
Все перечисленные лекарственные средства
подлежат возврату заводам - изготовителям.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции Государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ