Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

18 февраля 1997 г.

 

N 29-2/162

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 40796 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Цветность",

- таблетки калия оротата 0,5 г серии 190996 производства ОАО "ХФК "Акрихин" по показателю "Микробиологическая чистота",

- драже "Ундевит" серии 1190896 производства АООТ "Щелковский витаминный завод" по показателям: "Количественное содержание токоферола ацетата", "Упаковка", "Маркировка",

- таблетки нитросорбида 0,01 г серии 590596 производства АООТ "Томский ХФЗ" по показателю "Описание" (около 20% таблеток имеют выщербленные края и неровную поверхность), по упаковке (нарушена целостность упаковки - в местах нахождения таблеток в ячейках),

- таблетки димедрола 0,05 г серии 110896 производства завода "Фарма Дон", АО "Эмпилс" по показателю "Маркировка" (нечетко проставлены номер серии и срок годности препарата; срок годности препарата указан неверно - четыре года, вместо пяти лет).

2. Забракованное контрольно - аналитической лабораторией аптечной базы N 4 АО "Росфармация":

- масло облепиховое серии 120896 производства АОЗТ "Сибирское" по упаковке и маркировке (отсутствует картонная пачка, листок - вкладыш, регистрационный номер).

3. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор тиосульфата натрия 30% для инъекций серии 341093 производства АО "Новосибхимфарм" по показателю "Механические включения",

- бария сульфат для рентгеноскопии серии 1420696 производства химзавода им. Л.Я.Карпова по наличию растворимых солей бария и карбоната бария.

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация":

- таблетки "Декамевит", покр. оболочкой, серии 180496 производства "Ай-Си-Эн" "Октябрь" по описанию (оболочка покрыта черными точками, растрескавшаяся, таблетки имеют сильный неприятный запах).

5. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест":

- таблетки дибазола 0,02г серии 661295 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованный контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 280896 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Механические примеси".

7. Забракованные НИИ Фармации:

- таблетки пиперазина - адипината 0,5 г серии 200996 производства АО "Уфа Вита" по показателю: "Распадаемость",

- плод малины серии 013496 производства "Природа Фарма" (Вологодская обл.) по показателю "Влажность", Органическая примесь".

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату заводам - изготовителям.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции Государственного

контроля лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018