Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 1997 г.

 

N 8-44-10

 

Фармацевтическое управление просит учесть, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно - разрешительной системы Минздрава России документами, подтверждающими законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети являются:

1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации - поставщика копия лицензии:

- на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий - производителей);

- на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).

Необходимо обращать внимание на разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии.

2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации - поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации;

3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданных органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке.

Необходимо обращать внимание на дату выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.

 

Основание: письмо Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27.02.97 г. N 29-2/198.

 

Начальник управления

Т.И.ШЕЛАЕВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018