МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

27 марта 1997 г.

 

N 29-2а/5

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор цианокобаламина 200 мкг для инъекций серии 50396, раствор фосфадена 2% для инъекций серии 70295, раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 430395 производства АО "Белвитамины" по показателю "Механические включения";

2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго - Восточной ж.д.:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0410795 производства АО "Медисорб" по адсорбционной способности;

- цинка сульфат - порошок партия 34 производства АО "Красный химик" по наличию хлоридов и примесей алюминия, меди, железа;

- таблетки "Пиркофен" серии 350696 производства АООТ "Томский химфармзавод" по маркировке (на упаковках указано завышенное в 5 раз содержание кофеина - 0,25 г, вместо 0,05 г.).

3. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией учебно - научно - производственного комплекса "Фармакон":

- раствор "Хлосоль" серии 350996 производства АО "Биохимик" по содержанию суммы хлоридов;

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0630696 производства АО "Медисорб" по описанию (таблетки с трещинами на поверхности и отбитыми краями);

- настойка эвкалипта серии 020995 производства фармфабрики Чувашской республики по маркировке (не указан срок годности).

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 851095 производства АО "Белгородвитамины" по цветности;

- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 361195 производства АО "Октябрь" по цветности.

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор фуросемида 1% для инъекций серий 80596, 100696, 150696 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по описанию (наличие бесцветных кристаллов);

- сухая микстура от кашля для детей серии 131096 производства фармфабрики г. С.Петербург по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой, глазные капли серий 471096, 491096 производства ФАО "Ферейн" по показателю "Прозрачность" (мутность превышает эт. N 2 ГФXI).

6. Забракованный Челябинским государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств":

- пантокрин 15 мл серии 20596 производства АОЗТ "Фармацевтическая фабрика" г. С.Петербург по содержанию спирта и наполнению флаконов.

7. Забракованный контрольно - аналитической лабораторией г. Пятигорск:

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 571296 производства АО "Белгородвитамины" по показателю "Цветность".

8. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской Республики:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 380695 производства АО "Медисорб" по адсорбционной способности;

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 3521195 производства Ирбитского химфармзавода по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Белластезин" серии 20296 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Цитрамон П" серии 880596 производства АО "Октябрь" по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест":

- таблетки дибазола 0,02 г серии 661295 производства АО "Дальхимфарм" по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованный Центральной контрольно - аналитической лабораторией Центрального аптечного склада N 6 Минздрава России:

- кокаин гидрохлорид серии 61296 производства ГосНИИОХТ по наличию органических примесей.

11. Забракованные Тюменской областной контрольно - аналитической лабораторией ОГП "Фармация":

- гемодез 400 мл серии 2130996 производства АО "Биохимик" по описанию (при хранении выпадает осадок);

- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 290396 производства АО "Белвитамины" по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- "Пропосол" аэрозоль серии 80496 производства АО "Алтайвитамины" по показателю "Процент выхода содержимого из баллона";

- раствор калия хлорида 4% для инъекций серии 50696, раствор дибазола 10% для инъекций серии 100796 производства АО "Новосибхимфарм" по показателю "Механические включения";

- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой серии 440996 производства ФАО "Ферейн" по описанию (опалесцирующая жидкость, на дне флакона осадок, при взбалтывании хлопья).

13. Забракованный Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Минздрава Чувашской Республики:

- раствор викасола 1% для инъекций серии 40296 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" по показателю "Механические включения.

14. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- мазь "Випросал В" серии 040296 производства АОЗТ "Алтайвитамины" по описанию (наличие вкраплений красного цвета);

- лист шалфея серии 10896 производства АО "Кубаньлектравы" по наличию других частей растения, органической и минеральной примесей);

- раствор сульфацил - натрия 30% серии 150996 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по описанию (наличие крупнокристаллического осадка);

- раствор тауфона 4% серии производства АООТ "Копно" по наличию механических включений;

- настойка подорожника 25 мл серии 20296 производства Краснодарской фармфабрики по наличию плесени на пластмассовой крышке;

- мазь серная простая серии 071096 производства Кемеровской фармфабрики по неоднородности.

15. Забракованные областной контрольно - аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- мазь "Випросал В" серий 040296, 050396 производства АОЗТ "Алтайвитамины" по неоднородности (мазь расслоилась);

- мазь "Эфкамон" серии 350996 производства АО "Нижфарм" по негерметичности упаковки (мазь вытекает);

- свечи с экстрактом красавки 0,015 г серий 351096 производства АО "Нижфарм" по описанию (суппозитории неоднородной консистенции, мягкие при комнатной температуре, не вынимаются из упаковки);

- таблетки "Пиркофен" серий 420796, 470796 производства АО "Томский химфармзавод" по маркировке (на упаковке указано содержание кофеина 0,25 г, д.б. 0,05 г.).

16. Забракованные Читинской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1580896 производства АО "Органика" по показателю "Механические включения";

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 71096 производства АО "Воронежхимфарм" по цветности.

17. Забракованный Владивостокским центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор тауфона 4% серии 30695 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" по механическим включениям.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции государственного

контроля лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ