Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

21 мая 1997 г.

 

N 29-2а/142

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- раствор викасола 1% для инъекций серии 30297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина - по сроку годности (д.б. 3 года).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки фитина 0,25 г серий 300496, 281295 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 391194 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Маркировка" (на оборотной стороне контурной упаковки имеется надпись: таблетки мятные);

- раствор квантинола никотината 15% серии 0109701 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (нечетная маркировка);

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь - по показателю "Описание";

- таблетки лиобил 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва - по показателю "Описание".

3. Забракованные ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности);

- натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 производства АО "Краситель", Украина - по показателям: "Прозрачность" и "Цветность".

4. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- таблетки "Аскорутин" серии 210596 производства АО "Узхимфарм", Узбекистан - по сроку годности (д.б. 3 года).

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Бесалол" серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург):

- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание";

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора "Донфармнадзор":

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства "Союз - фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по заниженному количественному содержанию окиси висмута;

- раствор аммиака 10% для инъекций серии 791196 производства Борисовского завода мед. препаратов - по показателю "Маркировка" (на ампулах указан номер серии 781196).

8. Забракованные контрольной лабораторией Омского ГООПП "Фармация":

- мазь "Цинкундан" серий 111195, 20396 производства АО "Галичфарм" - по показателям "Маркировка" (нечетко указаны серия и срок годности) и "Упаковка" (отсутствуют пачка и инструкция по применению).

9. Забракованные Владивостокской контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация":

- раствор сульфацил натрия 30% в тюбик - капельницах серии 129609 производства АО "Эндокринные препараты", Литва - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).

10. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Приморского края:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги (г. Ярославль):

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 631096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (не указаны: номер серии на ампулах и название препарата на русском языке).

12. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Республики Хакасия:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 1469608 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина - по показателю "Маркировка" (не указан номер серии на ампулах и нечеткая маркировка);

- таблетки фитина 0,25 г серии 120295, 80195 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Описание".

13. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией по гос. контролю качества лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1989610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

14. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Дальневосточного гос. медицинского университета:

- гумизоль для инъекций серии 261096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Механические включения".

15. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лек. средств" Комитета по фармации Администрации Челябинской области:

- церебрализат для инъекций серии 220796 производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателям "Плотность" и "Количественное содержание";

- калия йодид партий 24, 26 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Растворимость в спирте", и "Количественное содержание" и партии 11 от 1996 г, по показателю "Описание".

16. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 530996 производства "Грузбиофармпрепараты", Грузия - по показателю "Механические включения";

- глюкоза медицинская серии 630993 производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина - по показателям "Прозрачность" и "Цветность";

- калия йодид серии 1091295 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Описание";

- таблетки изадрина 0,005 г серии 30495 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание";

- раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 30996 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю "Маркировка" (не указано название препарата на русском языке).

17. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург:

- стекловидное тело серий 70297, 80297, 90297 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателям "Описание" и "Светопоглощающие примеси";

- гематоген детский серии 150297 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Средняя масса одной плитки" и серии 150297 - по показателям "Средняя масса одной плитки" и "Описание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018