ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 июня 1997 г.

 

N 29-2а/227

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 250996 АО "Биосинтез" - по показателю "Однородность";

- таблетки метронидазола 0,25 г серии 181196 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь нистатиновая серия 481096 ОАО "ХФК" Акрихин" - по показателю "Однородность";

- спирт камфорный серии 20197, спирт муравьиный серии 10197 Омской фармфабрики - по упаковке (флаконы бесцветного стекла, должны быть оранжевого);

- таблетки фталазола 0,5 г серии 210596 ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные ГУЗ Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары:

- раствор кальция хлорида 10% д/ин серии 020297 АООТ "Калужский химфармзавод" - по показателю "Маркировка (на упаковках отсутствует регистрационный номер, латинское название препарата, срок годности, на ампулах номер серии);

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% д/ин серии 140197 ФВО "Ферейн" - по показателю "Механические включения";

- сироп ацедипрола 5% серии 110396 ОАО "Дальхимфарм" - по наличию механических включений черного цвета;

- листья эвкалипта 100,0 серии 10197 Нижегородской фармфабрики - по показателю "Посторонние примеси";

- раствор пиридокаина гидрохлорида 5% д/ин серии 20197 АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- доксициклина гидрохлорид 0,05 г в капсулах серии 691195 ФАО "Ферейн" - по описанию (отдельные капсулы содержат порошок светло-коричневого цвета, д.б. порошок желтого цвета);

- раствор новокаина 0,5% д/ин серии 50197 АО "Органика" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- вода для инъекций серии 190594 АО "Белгородвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 950896 АО "Белгородвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 320896, 461096 ОАО "Далхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли, серии 171096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (на дне флаконов сросшиеся кристаллы);

- свечи с нистатином 250000 ЕД серии 141196 АО "Нижфарм" - по описанию (у основания свечей поперечный разлом);

- мазь тетрациклиновая глазная серии 170895 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по маркировке (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности препарата);

- раствор перекиси водорода концентрированный партии 592, 593 от 1.11.96 г. АО "Химпром" - по показателю "Кислотное число";

- листья эвкалипта прутовидного серии 180896 АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю "Других частей растений" (30%, д.б. не более 2%).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:

- тальк молотый партии 200 АООТ "Миасстальк" - по показателям "Описание", "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте";

- корневища с корнями валерианы серии 110796 АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю "Посторонние примеси", "Частиц, проходящих сквозь сито с диаметром 0,5 мм";

- кислота аминокапроновая серии 100197 АО "Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- ингалипт аэрозоль серии 190297 АО "Алтайвитамины" по показателю "Процент выхода содержимого упаковки".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация":

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 20197, 110197 АО "Органика" - по неудовлетворительной запайке ампул".

Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении сообщите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ