Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 июля 1997 г.

 

N 29-2а/290

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 400 мл серии 100397 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Упаковка";

- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой глазные капли серии 20197 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Маркировка" (частично стертая, нечеткая);

- настойка прополиса серии 30297 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Маркировка" (в номере серии месяц выпуска указан римской цифрой: 31197);

- таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 300297 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 390495 производства "Лубныхимфарм", Украина - по показателям "Описание", "Свободная салициловая кислота" и "Количественное содержание".

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Чувашской республики:

- раствор фуросемида 1% для инъекций серии 130996 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 2179610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 871195 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателям "Механические включения";

- раствор нафтизина 0,1% серий 200197, 3991296 производства ОАО "Фармак", Украина - по наличию постороннего запаха;

- калия йодид серии 271296 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание";

- раствор гепарина для инъекций 5000 ЕД 1 мл серии 170796 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор дроперидола 0,25% для инъекций серии 100297 производства Московского эндокринного завода - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 040297 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор "Аспаркам" для инъекций серии 041096 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка);

- раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- простатилен для инъекций серии 380496 производства ППО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Цветность".

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией комитета по фармации Администрации Брянской области:

- мазь "Ундецин" серии 20396 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);

- настойка перца стручкового серии 30696 производства Тернопольской фарм. фабрики, Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);

- таблетки фурагина 0,05 г серии 160996 производства "Олайнфарм", Латвия - по показателю "Распадаемость";

- калия йодид серии 24.12.96 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база" "Кирицы":

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 70296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (на ампуле указано: название препарата ВI, должно быть тиамина хлорид); серии 491196 - по показателю "маркировка" на ампуле указано: название препарата BI, должно быть - тиамина хлорид).

6. Забракованные Тольяттинской территориальной контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":

- мазь Випросал А серии 1311096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Однородность";

- калия йодид серии 1091296 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям: "Описание", "Растворимость", "Количественное содержание".

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки "Аскорутин" серии 40696 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателю "Описание".

8. Забракованные областной контрольно - аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

- плантаглюцин гранулы серии 260796 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь "Випросал В" серии 1571196 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Однородность";

- таблетки Ацидин - Пепсин серии 190996 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".

9. Забракованные Красноярской контрольно - аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 3:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 140297 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 521296 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения";

- лидаза 64 ЕД для инъекций серии 090296 производства НПО "Вирион", Россия - по показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий указанных на ампуле и коробке);

- таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 10696 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателю "Описание".

11. Забракованные государственным предприятием "Контрольно - аналитическая лаборатория" Администрации Псковской области:

- экстракт алтейного корня сухой серии 190197 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- глюкоза серий 401196, 411196 производства Днепровского крахмало - паточного комбината, Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки тетрациклина гидрохлорида 100.000ЕД, покрытые оболочкой, серии 110396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: срок годности, "Применять по назначению врача", количество таблеток в упаковке, название препарата на латинском языке.

12. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- мазь "Унгапивен" серии 10596 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание".

13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИФармация:

- раствор дибазола 1% для инъекций серии 020196 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Описание";

- таблетки Бромгексина 0,008 г серий 351196, 361296, 110296 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателям: "Описание" и "Средняя масса таблетки";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 470696 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Цветность".

14. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю лекарственных средств:

- раствор магния сульфата 25% для инъекций серий 921296, 741296, производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 500397 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- паста Теймурова серии 40596 производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателю "Однородность";

- трава горца птичьего серии 230896 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по показателям: "Описание" и "Упаковка" (упаковка - полиэтиленовые пакеты, должна быть картонная коробка);

- листья мать-и-мачехи серии 230896 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по завышенному содержанию листьев побуревших и с бурыми пятнами ржавчины и показателю "Упаковка" (упаковка: полиэтиленовые пакеты, должна быть - картонная коробка);

- плоды шиповника серии 230296 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по показателям "Описание" и "Упаковка" (упаковка: полиэтиленовые пакеты, должна быть - картонная коробка),

- кислота никотиновая серии 851095 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателям "Количественное содержание", "Описание" и "Сульфаты";

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения",

- раствор новокаина 0,5% для инъекций 400 мл серии 210294 производства Белебеевского молочного комбината (цех мед. препаратов), Россия - по показателю "Механические включения".

15. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:

- раствор сульфацил натрия 30% серии 161296 производства ОАО "Фармак", Украина - по показателю "Цветность".

16. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- раствор нафтизина 0,1% в тюбик - капельницах серии 100396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";

- таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 60397 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателям: "Растворение" и "Распадаемость".

17. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- лидаза 64 ЕД для инъекций серии 10197 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Цветность";

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 2631295, 2581295 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";

- гематоген детский серии 210397 производства ПО "Белмедпрепараты", Украина - по показателю "Средняя масса".

18. Забракованные Фарминспекцией Правительства Ставропольского края:

- раствор строфантина К 0,025% серий 1641296, 1621296 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

19. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 110397 производства Борщаговского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание".

20. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией фирмы "Челныфармация":

- раствор викасола 1% для инъекций серии 190695 производства фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

21. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Правительства Ярославской области:

- микроцид 100 мл серии 1111295 производства "Львовпрепараты", Украина - по показателю "Описание";

- масло мятное низкоментольное партии 49 от 09.96 производства НПО "Молдэфирмаслопром", Молдова - по показателям "Описание" и "Растворимость";

- панкреатин серии 80896 производства Московского мясокомбината "Микомс" (цех мед. препаратов) - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 года, должен быть 1 год);

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 661096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка" (отсутствует название препарата на русском языке).

22. Забракованные Липецким ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория":

- драже диазолина 0,1 г серий 51096, 21096, 11096 производства Уманского ОАО "Витамины", Украина - по показателям: "Упаковка" (драже упакованы во флаконы по 20 шт., должно быть: по 10 шт. в контурной упаковке) и "Маркировка" (срок годности указан 2 года, должен быть 3 года 6 мес);

- таблетки "Бесалол" серии 20396, 10396 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Распадаемость",

- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 2101296 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 61296 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий, указанных на ампуле, коробке и паспорте".

23. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория":

- гемодез серии 301096, 261096, 43096 производства НПО "Иммунопрепарат", России - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 200996 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";

- таблетки фурацилина 0,02 г серии 601295 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);

- лидазы 64 ЕД для инъекций серии 351196 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Цветность";

- раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 181096 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 131296 производства НПО "Биомед", Россия - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серий 0849606, 0199602, 0179602 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5 лет);

- раствор аминазина 2,5% для инъекций серии 230796, 260796, 210796, 240796 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 170396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: срок годности, название препарата на латинском языке, количество таблеток в упаковке, регистрационный номер);

- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 021295 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Описание" и "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Зам. начальника Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

С.В.ФИЛЮНИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018