МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1997 г.
N 29-2а/343
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- актовегин 2 мл серии 144116,
производства "Хафслунд Никомед Фарма", Германия - по показателям
"Описание" (налет темно-коричневого цвета), "Упаковка";
2. Забракованные территориальной
контрольно - аналитической лабораторией Администрации Томской области:
- калгель 10,0 серии В3141 производства
"Глаксо Вэлком", Великобритания - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация);
- таблетки центрум серии 439-611
производства "Lederle International", США - по показателю
"Маркировка (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация).
3. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- кислота никотиновая серии 23195/96
производства Индия - по показателю "Цветность", наличию сульфатов и
нитратов.
4. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- калий оротат серии К
170697 производства "KYOWA HAKKO KOGYO CO, LTD", Япония - по
показателям "Тяжелые металлы" и "Количественное
определение".
5. Забракованные ГТПП
"Фармация" г.Архангельска:
- гепастерил А -
500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 производства "Хемофарм",
Югославия - по показателю "Описание".
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при химико - фармацевтической академии, г.Санкт - Петербург:
- масло какао серии 85076 производства
Индонезии - по показателям "Кислотное число", "Йодное
число";
- драже фестала серий 914, 943, 928, 927
производства "Хехст", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296
производства "Софарма", Болгария - по показателям
"Маркировка" (срок годности не соответствует), "Упаковка"
(отсутствует аннотация на русском языке);
- таблетки преднизолона 5 мг серии НР6004
производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
7. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств, г.Санкт
- Петербург:
- троксевазин гель 2% серий 081195,
011195 производства "Фармахим/Трояфарм", Болгария - по показателю
"Описание" (коричневато - желтого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ