МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 августа 1997 г.
N 29-2а/385
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- резорцин серии 22739890 производства
Германии - по показателю "Количественное содержание";
- троксевазин гель 2% серии 021096
производства Болгарии - по показателю "Описание" (непрозрачный,
мутный гель с включениями);
- кокарбоксилаза 50 мг серии 30297/10497
производства АО "ЕЛЬФА", Польша - по показателю "Описание".
2. Забракованные
Инспекцией по качеству лекарств Пермского областного фармацевтического
управления:
- фарингопилс (оранж) леденцы серии 51108
- 09.95 производства "Arobindo Pharma Ltd", Индия - по показателю
"Описание".
3. Забракованные
Государственным учреждением Волгоградской областной контрольно - аналитической
лабораторией:
- калия йодид серий 1272296, 12811296
производства "Ampray Laboratories", Индия - по показателю
"Количественное содержание".
4. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- стрепсилс лимон карамель серии Fl 122
12.96 производства фирмы "Beem Healtheare Ltd", Индия - по
показателям "Маркировка", "Упаковка" (название препарата и
аннотация не на русском языке);
- стрепсилс Жень - Шень, лимон карамель
серии Fl 109 11.96 производства "Beem Healtheare Ltd", Индия - по
показателям "Маркировка", "Упаковка" (название препарата и
аннотация не на русском языке);
- стрепсилс оранж карамель серии Fl 113
11.96 производства "Beem Healtheare Ltd", Индия - по показателям
"Маркировка", "Упаковка" (название препарата и аннотация не
на русском языке).
5. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки Пиранала серии 030397
производства "Pharmachim", Болгария - по показателю
"Количественное содержание";
- гидрокортизон натрия сукцинат порошок
для инъекций 100 мг серий 704Е, 705Е, 707Е производства фирмы "ДИИ Фарма
Лимитед", Индия - по показателям "Описание" и
"Прозрачность";
- ксероформ (трибромфенолят висмут) серии
119630 от 11/96 производства фирмы "Textron Tecnica", Испания - по
показателю "Количественное определение";
- цианокобаламин серии 970516 фирмы
"Siemsgluss & Sohn GMBH & Co", Германия - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- тиамина хлорид серии 438 производства
Китай - по показателю "рН".
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Фармкомитета администрации Костромской области:
- динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты серии 350857 от 11.95 производства "Лахема", Чехия - по
показателям "рН", "Хлориды", "Сульфаты",
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ