МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1997 г.
N 29-2а/408
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- платифиллина гидротартрат 0,2% 1,0
серии 50397 производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателям
"Механические включения", "рН";
- лидокаина гидрохлорид 2% серии 150097
производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- тиамина - хлорид 5% 1 мл серии 371196
производства "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- раствор глюкозы 5% 400 мл серии 330697
производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций
серии 1240597 производства АО "Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- эликсир грудной 25 мл серии 30297
производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Описание" (наличие обильного осадка);
- Викасол 1% 1,0 серии 120496
производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор новокаинамида 10% для инъекций
серии 70497 производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"рН";
- раствор ретинола пальмитата (витамина
А) в масле 100000 МЕ/мл серий 020597, 010597, 030597, 040597, 050597
производства АОЗТ "НПК ЭХО" - по показателю
"Бутилокситолуол".
3. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25
серий 8810497, 8350497, 8260497 производства АО "Курский комбинат
лекарственных средств" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
4. Забракованные Региональным Центром
контроля качества лекарственных средств БГМУ, г. Уфа:
- раствор сульфацил - натрия 30% 5 мл
глазные капли серии 30397" производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и
"Механические включения".
5. Забракованные
контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной
ж.д.:
- таблетки анальгина 0,5 серии 300297
производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателям "Средняя масса
таблетки" и "Количественное содержание";
- бифидумбактерин в порошке 5 доз серии
340697 производства АО "Партнер", г. Москва - по показателю
"Описание" (вкрапления желтого цвета, с запахом уксусной кислоты);
- таблетки "Викасол" 0,015
серии 180497 производства ОАО "Акрихин" - по показателю
"Описание" (вкрапления черного цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам.начальника Инспекции
С.В.ФИЛЮНИН