МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
18 января 1977 г.
N 38
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской
промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении
новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные
средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые
2 года освоения;
б) издать информационные материалы на
лекарственные средства указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской
промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных
средств, указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 18 января 1977 г. N 38
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества
1. Видехол - средство для
профилактики
и лечения рахита
2. 1-Бензоиламиноантрахинон - составная часть препарата
хромолимфотраст
3. 1,4-Диокси-5,8-ди - составная часть препарата
(п-толуидино)антрахинон хромолимфотраст
4. Гидрокортизона ацетат - синтетический аналог
гормона коры
надпочечников
5. Тестостерона изокапронат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
6. Тестостерона капринат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
7. Тестостерона фенилпропионат -
составная часть
препаратов "Тетрастерон"
и
"Метестин"
8. Экстракт сенны сухой - слабительное средство
б) Лекарственные формы
9. Бализ - антибактериальное
средство для лечения ран
и
ожогов
10. Мазь гидрокортизоновая 1% - противовоспалительное
и
противоаллергическое
средство
11. Раствор видехола в масле - средство для лечения и
0,125% или 0,25% профилактики рахита
12. Раствор "Тетрастерон" в - комбинированный препарат
масле для
инъекций андрогенного
действия
13. Реополиглюкин с глюкозой - плазмозамещающий раствор
14. Таблетки экстракта - слабительное средство
сенны сухого 0,3 г
15. Хромолимфотраст - рентгеноконтрастное
средство для лимфографии
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 18 ЯНВАРЯ 1977 Г. N 38
ВИДЕХОЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/1.
Инструкция по применению утверждена 6
апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-608-76
от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Бесцветные кристаллы или белый
кристаллический порошок, не устойчив к кислороду воздуха и свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Видехол, как
и все препараты витамина Д, регулирует обмен кальция и
фосфора, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию фосфора
в почках; способствует формированию костного скелета и зубов у детей, а также
сохранению структуры костей.
Видехол является специфическим
противорахитическим средством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Видехол назначают
с целью профилактики и лечения рахита детям раннего возраста. Препарат
применяют также при костных заболеваниях, обусловленных нарушениями обмена
кальция (остеомаляция и некоторые формы остеопороза).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С целью
профилактики рахита видехол назначают доношенным детям, начиная со 2-го месяца,
недоношенным - после 2-х недель жизни. Общее количество
препарата на курс профилактики для доношенных детей 300000-400000 ME, для
недоношенных 500000-700000 ME.
У доношеных детей видехол применяют по
30000-40000 ME в сутки (в 2 приема) в течение 12-14 дней; у недоношенных детей
- по 6250-10000 ME в сутки в течение 2 месяцев.
С целью лечения рахита дозы видехола
зависят от возраста ребенка, тяжести заболевания и вида вскармливания. При
рахите I степени видехол назначают в суточной дозе 10000-15000 ME (в 2 приема),
на курс от 300000-400000 ME до 500000-600000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите II степени препарат применяют
по 15000-20000 ME 2 раза в сутки, на курс 600000-800000 ME в течение 4-6
недель.
При рахите III степени назначают
800000-1200000 ME на курс лечения в течение 5-7 недель, либо по 50 000 ME (в 2
приема) в течение 2 недель, затем по 8000 ME в течение 6 недель.
При костных заболеваниях видехол
применяют по 3000 ME в сутки в течение 1,5 месяцев.
При применении видехола следует
обязательно соблюдать правильный рацион питания (включающий дополнительное
введение витаминов А, С и группы В) и общий
укрепляющий режим.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, склонных к
дисфункции кишечника, возможно учащение и разжижение стула; после отмены
препарата обычно стул нормализуется. У таких детей видехол применяют с
осторожностью, следя за состоянием ребенка и наличием побочных явлений, при
развитии которых дозу препарата уменьшают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение видехола противопоказано
при гиперкальциемии, активных формах туберкулеза легких, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта, острых и хронических заболеваниях печени и почек, почечно-каменной болезни, органических поражениях сердца в
стадии декомпенсации.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
при температуре не выше +5 град. С., в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ВИДЕХОЛА В
МАСЛЕ 0,125% ИЛИ 0,25%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/11.
Инструкция по применению утверждена 6
апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-609-76
от 27 декабря 1976 года.
СОСТАВ. Видехола в пересчете на 100%
препарат - 1,25 г или 2,5 г. Масла соевого гидратированного, 1 сорта или масла
подсолнечного рафинированного, дезодорированного до 1 л.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость
от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого
запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
в защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГИДРОКОРТИЗОНА
АЦЕТАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/4.
Временная фармакопейная статья 42-588-76
от 18 ноября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка
желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
МАЗЬ
ГИДРОКОРТИЗОНОВАЯ 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/10.
Инструкция по применению утверждена 18
ноября 1976 года.
Листовка-вкладыш утверждена 18 ноября
1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-612-76
от 29 декабря 1976 года.
СОСТАВ:
Гидрокортизона ацетата - 1 г
Вазелина - 45 г
Ланолина безводного - 10 г
Пентола - 5 г
Стеариновой кислоты - 3 г
Воды - 35,9 г
Нипагина - 0,08 г
Нипазола - 0,02 г
ОПИСАНИЕ. Мазь желтовато-белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Гидрокортизоновая мазь обладает противовоспалительным антиаллергическим и
противозудными свойствами, обусловленными действием входящего в ее состав гидрокортизон-ацетата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрокортизоновую
мазь применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний
кожи немикробной этиологии: аллергического и контактного дерматитов, экзем,
невродермита, токсикодермий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрокортизоновую
мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении
заболевания он может быть продлен до 20 дней. При ограниченных очагах для
усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у
детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность
лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания
стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
гидрокортизоновой мази (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью)
могут возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах очага поражения. При
длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений
кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения
инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуется назначать в
сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази, особенно
на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как
проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата. В этих случаях
препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
гидрокортизоновой мази противопоказано при инфекционных заболеваниях кожи
(туберкулез, пиодермии, микозы), а также при наличии язвенных поражений и ран.
Препарат не назначают беременным.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БАЛИЗ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/9.
Инструкция по применению утверждена 8
июня 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-607-76
от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная слегка желтая
жидкость без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бализ
обладает антибактериальной активностью по отношению к стафилококкам, в меньшей
степени к протею и синегнойной палочке, а также стимулирует репаративные
процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей, разжижает гной.
Препарат оказывает местное раздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бализ применяют
при лечении ран, свежих и инфицированных ожогов всех степеней. Трофических язв
различной этиологии, флегмон, абсцессов, фурункулов, карбункулов, панариций и при аутотрансплантаций тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раневые
поверхности обрабатывают раствором бализа вместо обычных антисептических
препаратов. Далее накладывают на нее салфетки, обильно смоченные препаратом.
Можно использовать промывания раны бализом с помощью микроирригаторов. Затем
рану неплотно бинтуют.
Препарат применяют один или два раза в
день. При болезненности предварительно на несколько минут накладывают салфетку,
смоченную 2% раствором новокаина.
Подготовка раны к кожной пластике ведется
следующим образом: стерильную салфетку смачивают 0,8% раствором бализа и на 30
мин. накладывают на пораженный участок. В течение 3-х дней проводят ежедневно
по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. На 100 кв.см раневой поверхности расходуют 150 мл бализа.
Ориентировочные сроки лечения ожогов I
степени - до 7 дней, II степени - до 14 дней, III А
степени - до 40 дней. При старых трофических язвах препарат применяют в течение
нескольких месяцев.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +25
град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР
"ТЕТРАСТЕРОН" В МАСЛЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/12.
Инструкция по применению утверждена 15
апреля 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-590-76
от 18 ноября 1976 года.
СОСТАВ:
Тестостерона пропионата - 30 г
Тестостерона фенилпропионата - 60 г
Тестостерона изокапроната - 60 г
Тестостерона каприната - 100 г
Масла персикового или оливкового - до 1 л
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость
светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
обладает фармакологическими свойствами тестостерона. Совместное применение
четырех эфиров обеспечивает раннее наступление эффекта (за счет быстрого
всасывания тестостерона пропионата) и большую продолжительность действия
(вследствие пролонгированного эффекта других трех эфиров).
Действие тестостерона фенилпропионата и
тестостерона изокапроната начинается через 24 часа после введения и
продолжается в течение 2-х недель. Тестостерона капринат вызывает андрогенный
эффект продолжительностью до 3-4 недель.
Наряду с андрогенным действием, подобно
другим андрогенным препаратам, тетрастерон стимулирует синтез белка в
организме, т.е. оказывает анаболический эффект.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тетрастерон
применяют у мужчин в случаях, требующих длительного применения андрогенов (при
посткастрационном синдроме, евнухоидизме, импотенции эндокринного
происхождения, мужском климактерии, гипертрофии простаты); у женщин - при раке
молочной железы с метастазами в коже, костях и мягких тканях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тетрастерон
вводят внутримышечно при всех указанных выше заболеваниях, кроме рака молочной
железы, по 1 мл 1 раз в месяц длительное время (6-12 месяцев и более).
При раке молочной железы тетрастерон
применяют длительно в плане комплексной терапии (хирургическое лечение,
лучевая, химиотерапия) по 1 мл 2-3 раза в месяц. Препарат назначают молодым
менструирующим женщинам и женщинам, находящимся в менопаузе (в первые три года
менопаузы). Продолжительность применения тетрастерона зависит от результатов
лечения и переносимости препарата больными. Если лечение тетрастероном
эффективно и признаки непереносимости больными препарата отсутствуют, его
применяют до тех пор, пока держится ремиссия. После овариоэктомии тетрастерон
назначают в течение 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном
применении препарата у женщин могут появиться симптомы вирилизации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тетрастерона
противопоказано при раке предстательной железы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА
ИЗОКАПРОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/5.
Временная фармакопейная статья 42-560-76
от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым
оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте, при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА
КАПРИНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/6.
Временная фармакопейная статья 42-561-76
от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка
желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА
ФЕНИЛПРОПИОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/7.
Временная фармакопейная статья 42-562-76
от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым
оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РЕОПОЛИГЛЮКИН С
ГЛЮКОЗОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/13.
Инструкция по применению утверждена 29
сентября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-617-76
от 29 декабря 1976 года.
СОСТАВ:
Декстрана с молекулярным весом
30000-40000 - 10 г
Глюкозы - 5 г
Воды для инъекций - до 100 мл
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость,
без запаха, сладковатого вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Реополиглюкин
(обе лекарственные формы) представляет собой кровезаменитель со специфическим
действием: он повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость,
способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и
снимает агрегацию форменных элементов крови.
Препарат из организма выводится в
основном почками: за первые сутки примерно 70%. Остальное количество
реополиглюкина поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно
распадается до глюкозы.
Реополиглюкин - это гиперосмотический
коллоидный раствор. При быстром переливании объем плазмы может увеличиваться
почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый
грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30 000-40 000 способствует
перемещению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Препарат апирогенен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Реополиглюкин
применяют для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения
травматического, операционного и ожогового шока; для улучшения артериального и
венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов,
тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно; для добавления к перфузионной
жидкости в аппараты искусственного кровообращения (АИК) при операциях на
сердце; для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в
трансплантате при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при
ожогах, перитоните, панкреатите и пр.
Если у больных понижена
функциональная способность почек или необходимо ограничить введение хлорида
натрия назначают реополиглюкин с 5% раствором глюкозы; в случаях
нарушений углеводного обмена и при других состояниях, когда противопоказано
введение углеводов, используют реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида натрия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дозы и скорость
введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием
больного.
1. При нарушении капиллярного кровотока
(различные формы шока) вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл препарата
в течение 30-60 минут. При необходимости количество препарата может быть
увеличено до 1 500 мл.
2. При
сердечно-сосудистых и пластических операциях реополиглюкин вводят внутривенно
капельно непосредственно перед операционным вмешательством в течение 30-60
минут в дозе 10 мл на 1 кг массы тела; во время операций - 400-500 мл и после
нее в течение 5-6 дней капельно из расчета 10 мл на 1 кг массы тела на
однократное введение.
3. При операциях с искусственным
кровообращением реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл на 1 кг массы
тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация полимера глюкозы в
перфузионном растворе не должна превышать 3%.
В послеоперационном периоде дозы
препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. Для дезинтоксикации реополиглюкин вводят
внутривенно капельно от 400 до 1 000 мл. Позднее в тот же день при
необходимости можно перелить еще 400-500 мл. В последующие 5 дней препарат
вводят капельно по 400 мл в день.
Следует учитывать, что совместно с
реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы (изотонический
раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы и др.) в таком количестве, чтобы
восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно
при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Как правило, препарат вызывает увеличение
диуреза, однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение
диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на
обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно
кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного
электролитного баланса.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ.
При переливании реополиглюкина возможны аллергические реакции. В этих случаях
назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые
и другие средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан
при тромбоцитопении, при заболеваниях почек, сопровождающихся анурией, при
сердечной недостаточности и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы жидкости.
Реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида
натрия не следует вводить в случаях патологических изменений в почках, а
реополиглюкин с 5% раствором глюкозы - при нарушениях углеводного обмена и
особенно при диабете.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре
от +10 до +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 6 лет.
ЭКСТРАКТ СЕННЫ
СУХОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/8.
Инструкция по применению утверждена 31
марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-610-76
от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Коричневато-серого цвета
гигроскопичный порошок. Экстракт должен соответствовать требованиям ГФХ,
ст.253.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сухой
экстракт сенны оказывает слабительное действие, аналогичное с настоем и отваром
из листьев сенны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сухой экстракт
сенны применяют при запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют
внутрь по одной-две таблетки 2-3 раза в день перед
едой или 1- 2 таблетки на ночь и утром натощак.
Курс лечения от 1-4 дней до 1-1,5
месяцев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано при наличии воспалительного процесса в кишечнике.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА
СЕННЫ СУХОГО 0,3 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/14.
Инструкция по применению утверждена 31
марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-611-76
от 27 декабря 1976 года.
СОСТАВ на одну таблетку:
Экстракта сенны сухого - 0,3 г
Сахара молочного - 0,024 г
Вспомогательных веществ
(крахмал, - до получения таблетки
тальк,
кальция стеарат, спирт весом 0,4 г
этиловый ректификат)
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневато-серого
цвета с вкраплениями, сладковато-горького вкуса. Должны соответствовать
требованиям ГФ X, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ХРОМОЛИМФОТРАСТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/15.
Инструкция по применению утверждена 29
мая 1973 года.
Временная фармакопейная статья 42-606-76
от 27 декабря 1976 года.
СОСТАВ:
1,4-Диокси-5,8 ди (п-толуидино)
антрахинона - 0,275 г
1-Бензоиламиноантрахинона - 0,275 г
Йодолипола до 1
кг
ОПИСАНИЕ. Густая маслоподобная жидкость
интенсивного зеленого цвета, прозрачная в проходящем свете со своеобразным
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хромолимфотраст при эндолимфатическом введении способен длительно
задерживаться в лимфатических узлах, отчетливо окрашивая их в густой травянисто-зеленый
цвет, благодаря чему они становятся хорошо различимыми на фоне окружающих
тканей. Препарат мало токсичен. Так же как
йодолипол, хромолимфотраст обладает рентгеноконтрастными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в качестве средства контроля за полнотой
удаления лимфатических узлов при оперативном лечении больных опухолями тела и
шейки матки, раком вульвы, раком и меланобластомой кожи нижних конечностей,
опухолями яичника, молочной железы, а также при опухолях других локализаций,
когда необходимо полное удаление регионарных лимфатических узлов и показана
прямая лиммография с помощью йодолипола. Применение препарата,
контрастно и избирательно окрашивающего лимфатические узлы, облегчает
проведение операции и повышает ее радикальность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хромолимфотраст
вводят только эндолимфатически обычно за 3-7 дней до операции. Однако, оперативное вмешательство может быть проведено и позднее
указанного срока, так как отчетливое окрашивание лимфатических узлов
сохраняется не менее 30 дней.
При опухолях молочной железы, шеи и т.п.
хромолимфография проводится путем введения 5 мл хромолимфотраста в
лимфатический сосуд тела кисти. При опухолях других локализаций, когда
оказывается необходимым выявить паховые, тазовые и поясничные лимфатические
узлы, препарат вводят в лимфатический сосуд тыла стопы в количестве 10 мл на
каждую конечность (всего 20 мл). Вязкость вводимой жидкости может быть снижена
добавлением эфира из расчета не более 1 мл на 5 мл хромолимфотраста. Такое
разбавление хотя и допустимо, но не желательно, так как эфир усиливает
раздражающее действие йодолипола на лимфатические сосуды. Препарат вводится
медленно с помощью электрического инжектора со скоростью 1 мл в 10 минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к
применению хромолимфотраста те же, что и при обычной, нецветной лимфографии:
тромбофлебит и варикозное расширение вен нижних конечностей, сердечно-сосудистая
недостаточность, некомпенсированные нарушения функции печени и почек,
непереносимость йодистых препаратов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При применении
хромолимфотраста могут наблюдаться те же побочные эффекты, что и при
лимфографии с применением неокрашенного йодолипола
(температурная реакция, липоидоз легких).
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте,
при температуре не ниже 15 град. С.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае выпадения осадка
ампулу следует нагреть в горячей воде с температурой 70-80 град. С. при
энергичном встряхивании в течение 15-20 минут. Препарат пригоден для
применения, если осадок полностью растворится.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1-БЕНЗОИЛАМИНОАНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/2.
Временная фармакопейная статья 42-589-76
от 6 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок
без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1,4-ДИОКСИ-5,8-ДИ
(П-ТОЛУИДИНО) АНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38
от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/3.
Временная фармакопейная статья 42-605-76
от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Волокнистая масса темного
сине-фиолетового цвета (под микроскопом - длинные иглы), которая после
растирания превращается в темно-синий, почти черный порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА