Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

14 октября 1997 г.

 

N 29-2а/517

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки циннаризина 0,025 серии 200497 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средняя масса" и "Распадаемость";

- валокордин 50 мл серии 0031195 производства "Krevel Meuselbach GmbH", Германия - по показателю "рН".

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- троксевазин капсулы 300 мг серии 010297 производства "Троя Фарм", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки рилкаптона 50 мг серии 00807 производства "Медокеми", Кипр - по показателю "Описание";

- таблетки "Небалган" серии 6005LOZ производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание".

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- капсулы "Шиладжит" серии 6030 производства "Дабур Индия ЛТД", Индия - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- суппозитории индометацина 50 мг серии 10297 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- клотримазол 1% крем - 20,0 серии C06003 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки клотримазола 100 мг серии 050597 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки спазмолгона серии 800497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);

- таблетки гастрофарма 2,5 г серии 110597 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Эквивалент нейтрализации";

- таблетки седальгина серии 11051997 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание", "Прочность на истирание";

- таблетки Лив-52 серии Е 24611 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Средняя масса".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

- таблетки "Немоцид" серии 6007 LIF производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Сонадек" серии 110 производства "Наброс Фарма", Индия - по показателю "Описание";

- таблетки "Региницид", покрытые оболочкой, серии 13 производства "Темис Кемикелс Лтд", Индия - по показателю "Описание".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации администрации Брянской области:

- алмагель 170 мг серии 060397 производства "Трояфарм", Болгария - по показателям "Хлориды", "Концентрация водородных ионов";

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г. Мурманск:

- пимафуцин вагинальные свечи 100 мг серии 96НОЗ/910796 производства "ЯМАНУЧИ ЮРОП", Нидерланды - по показателю "Описание".

6. Забракованные ГУП "Аптечный склад" администрации Читинской области:

- этопозид - Тева 100 мг 5 мл серий 717420, 717422В производства "АБик Лтд", Израиль - по показателю "рН".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- капсулы троксевазина серий 021196, 011196 производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по весу гранулированной массы в одной капсуле и отклонению в весе отдельных капсул от среднего веса;

- бронхолитин сироп 125 г серии 410396 производства "НОВОХИМ ЕАД", Болгария - по показателям "рН" и "Маркировка".

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- сульфацил натрия 100,0 серии 9604009 производства Китай - по завышенному содержанию хлоридов.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018