Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 октября 1997 г.

 

N 29-2а/518

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Научно - исследовательским институтом фармации:

- таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии 0430996 производства "СОФАРМА", Болгария - по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные Кировской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- натрия тетраборат порошок серии 95014 от 24.04.95 г. производства "LACHEMA", Чехия - по показателю " Количественное содержание";

- масло какао серии 254043 от 20.11.95 г. производства фирмы "SYS", Испания - по показателю "Кислотное число";

- раствор "Кинекс" 2,0 серий д-311 от 12.93, д-312 от 12.93 производства "Юник Фарма сьютикал Лабс", Индия - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

- окись цинка порошок серии 1225АР66-272Д2 производства химического завода КИРШ, Германия - по показателю "Карбонаты и нерастворимые примеси";

- порошок кофеин - бензоат натрия серии 411971 от 07.96 г. производства "Helm", Германия - по показателю "Органические примеси".

4. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:

- трава Пол-Пала изг. 05.97 г. производства Jafferjee Brothers, Шри-Ланка - по показателю "Микробиологическая чистота" и заниженному содержанию экстрактивных веществ.

5. Забракованные региональным испытательным центром "ФАРМАТЕСТ" Пермской государственной фармацевтической академии:

- фестал драже серии 942 производства "Hoechst Harion Roussel Ltd" , Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Новосибирской области:

- пиридоксина гидрохлорид серии 950305 производства Китай - по показателю "Температура плавления";

- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Германия - по показателю "Цветность", содержанию нитратов и завышенному содержанию сульфатов.

7. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- кислота никотиновая серии 73 от 12.95 г. производства "Индия Лимитед", Индия - по завышенному содержанию сульфатов.

8. Забракованные Комитетом фармации администрации Ульяновской области:

- фильм - таблетки темпалгина серий 230397, 051096, 020197 производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание";

- таблетки "энкорат" 300 мг серий V-0310196, V-0150196, V-031 от 03.96, V-037 от 03.96, V-0080196, V-0061295, V-0051295 производства "Сан Фармасьютикалс Индастриз ЛТД", Индия - по показателю "Описание";

- амидопирин серии 9609901 от 09.96 г. производства Фармацевтической фабрики Шандонг Ксинхуа, Китай - по показателю "Хлориды".

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":

- капли ушные отинум 10,0 серии 020397 производства Польфа Жинове АО, Польша - по показателю "Упаковка" (пластмассовые флаконы - капельницы помещены в затекшие картонные коробки).

10. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" гебоксары:

- кислота никотиновая серии 72 производства "Индия Лимитед", Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов);

- трентал 5 мл серии 047021 производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава  России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018