МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 октября 1997 г.
N 29-2а/518
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Научно -
исследовательским институтом фармации:
- таблетки индометацина 25 мг с пленочным
покрытием серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по
показателю "Распадаемость";
- таблетки индометацина 25 мг с пленочным
покрытием серии 0430996 производства "СОФАРМА", Болгария - по
показателю "Распадаемость".
2. Забракованные
Кировской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- натрия тетраборат порошок серии 95014
от 24.04.95 г. производства "LACHEMA", Чехия - по показателю "
Количественное содержание";
- масло какао серии 254043 от 20.11.95 г.
производства фирмы "SYS", Испания - по показателю "Кислотное число";
- раствор "Кинекс" 2,0 серий
д-311 от 12.93, д-312 от 12.93 производства "Юник Фарма сьютикал
Лабс", Индия - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Новгородским центром
контроля качества лекарственных средств:
- окись цинка порошок серии
1225АР66-272Д2 производства химического завода КИРШ, Германия - по показателю
"Карбонаты и нерастворимые примеси";
- порошок кофеин - бензоат натрия серии
411971 от 07.96 г. производства "Helm", Германия - по показателю
"Органические примеси".
4. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по
здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:
- трава Пол-Пала изг. 05.97 г.
производства Jafferjee Brothers, Шри-Ланка - по показателю
"Микробиологическая чистота" и заниженному содержанию экстрактивных
веществ.
5. Забракованные региональным
испытательным центром "ФАРМАТЕСТ" Пермской государственной фармацевтической
академии:
- фестал драже серии 942 производства
"Hoechst Harion Roussel Ltd" , Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- пиридоксина гидрохлорид серии 950305
производства Китай - по показателю "Температура плавления";
- кислота никотиновая серии 23195/96
производства Германия - по показателю "Цветность", содержанию
нитратов и завышенному содержанию сульфатов.
7. Забракованные отделом контроля качества
ТОО "Оренбургфармация":
- кислота никотиновая серии 73 от 12.95
г. производства "Индия Лимитед", Индия - по завышенному содержанию
сульфатов.
8. Забракованные Комитетом фармации
администрации Ульяновской области:
- фильм - таблетки темпалгина серий 230397,
051096, 020197 производства "Болгарская роза", Болгария - по
показателю "Описание";
- таблетки "энкорат" 300 мг
серий V-0310196, V-0150196, V-031 от 03.96, V-037 от 03.96, V-0080196,
V-0061295, V-0051295 производства "Сан Фармасьютикалс Индастриз ЛТД",
Индия - по показателю "Описание";
- амидопирин серии 9609901 от 09.96 г.
производства Фармацевтической фабрики Шандонг Ксинхуа, Китай - по показателю
"Хлориды".
9. Забракованные
контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного
ТПП "Фармация":
- капли ушные отинум 10,0 серии 020397
производства Польфа Жинове АО, Польша - по показателю "Упаковка"
(пластмассовые флаконы - капельницы помещены в затекшие картонные коробки).
10. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" г.Чебоксары:
- кислота никотиновая серии 72
производства "Индия Лимитед", Индия - по показателю
"Чистота" (содержание сульфатов);
- трентал 5 мл серии 047021 производства
"Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ