Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

5 ноября 1997 г.

 

N 29-2а/553

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория", гебоксары:

- раствор протамина сульфата 1% 5 мл серии 4345085 производства "YCN Галеника", Югославия - по показателю "Описание" (наличие мелкой взвеси);

2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- таблетки "Алсидрекс " серии Д-6001 производства "Menon Pharma", Индия - по показателям "Описание", "Прочность".

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор ромазулана серии 08975153 производства "Биофарм А.О.Бухарест", Румыния - по показателю "Микробиологическая чистота";

- "но-шпа" раствор 2 мл для инъекций серий А-6421, А-6422, А-6423, А-6425, А-6426 от 12.96 производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха);

- таблетки "Катопил R" 25 мг серии 21220597 производства "YCN Галеника", Югославия - по показателям "Описание" и "Упаковка".

4. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки немоцида 250 мг серии 6007LSF производства "ИПКА лабораториз ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь микозолона 15 г серии G 73046С производства "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "Описание" (мазь неоднородна);

- троксевазин гель 2% 40 г серии 121296 производства "Трояфарм", Болгария - по заниженному содержанию троксевазина;

- регулакс серии 708083 производства "Кревель Мойзельбах Гмбх", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация", гладивосток:

- кислота никотиновая серии 72 от 12.95 производства "SGS Индия Лтд", Индия - по показателю "Сульфаты";

- тиамина хлорид серии 940614 от 04.96 производства Китай - по показателю "Количественное содержание" и присутствию тиотиамина.

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- дексаметазон 0,1% 10 мл глазная суспензия серии 50397 производства "Польфа" Варшавский ХФЗ, Польша - по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с темными механическими включениями).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГУП "Аптечный склад", г. Чита:

- капсулы ноотропила серии 310497 производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки Энам 2,5 мг серии IE201817 производства "Дреддис лаборатор ЛТД", Индия - по показателям "Описание" и "Средний вес".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава  России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018