МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 ноября 1997 г.
N 29-2а/553
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория", г.Чебоксары:
- раствор протамина сульфата 1% 5 мл
серии 4345085 производства "YCN Галеника", Югославия - по показателю
"Описание" (наличие мелкой взвеси);
2. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- таблетки "Алсидрекс -Г" серии Д-6001 производства "Menon Pharma",
Индия - по показателям "Описание", "Прочность".
3. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор ромазулана серии 08975153
производства "Биофарм А.О.Бухарест", Румыния - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- "но-шпа" раствор 2 мл для
инъекций серий А-6421, А-6422, А-6423, А-6425, А-6426 от 12.96 производства
"Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (наличие неприятного запаха);
- таблетки "Катопил R" 25 мг
серии 21220597 производства "YCN Галеника", Югославия - по
показателям "Описание" и "Упаковка".
4. Забракованные испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки немоцида 250 мг серии 6007LSF
производства "ИПКА лабораториз ЛТД", Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- мазь микозолона 15 г серии G 73046С
производства "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю
"Описание" (мазь неоднородна);
- троксевазин гель 2% 40 г серии 121296
производства "Трояфарм", Болгария - по заниженному содержанию
троксевазина;
- регулакс серии 708083 производства
"Кревель Мойзельбах Гмбх", Германия - по показателю
"Микробиологическая чистота".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией АО "Фармация", г.Владивосток:
- кислота никотиновая серии 72 от 12.95
производства "SGS Индия Лтд", Индия - по показателю
"Сульфаты";
- тиамина хлорид серии 940614 от 04.96
производства Китай - по показателю "Количественное содержание" и
присутствию тиотиамина.
6. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- дексаметазон 0,1% 10 мл глазная
суспензия серии 50397 производства "Польфа" Варшавский ХФЗ, Польша -
по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с темными
механическими включениями).
7. Забракованные отделом контроля
качества лекарств ГУП "Аптечный склад", г. Чита:
- капсулы ноотропила серии 310497
производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации
администрации Ульяновской области:
- таблетки Энам 2,5 мг серии IE201817
производства "Др.Реддис лаборатор ЛТД",
Индия - по показателям "Описание" и "Средний вес".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ