Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

14 ноября 1997 г.

 

N 335

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству (приложения 1, 2).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, следующим организациям:

1.2.1. Уральскому научно - исследовательскому институту технологии медицинских препаратов, г. Екатеринбург, Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздрава России, г. Пятигорск (пункт 1, 6 приложений 1 и 2).

1.2.2. Индивидуальному частному предприятию фирме "Брынцалов", г. Москва (пункт 2, 5 приложений 1 и 2).

1.2.3. Государственному научно - исследовательскому институту особо чистых биопрепаратов Минздрава России, Обществу с ограниченной ответственностью "Рэсбио", г. Санкт - Петербург (пункты 3, 8 приложений 1 и 2).

1.2.4. Акционерному обществу открытого типа "Химфармкомбинат Акрихин", г. Старая Купавна Московской области (пункт 4, 7 приложений 1 и 2).

1.2.5. Всероссийскому научно - исследовательскому институту мясной промышленности, г. Москва (пункт 9 приложений 1 и 2).

1.2.6. Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздрава России, г. Пятигорск (пункт 10, 11 приложений 1 и 2).

1.2.7. Акционерному обществу закрытого типа производственной фирме "Материя Медика", г. Москва (пункт 12, 13, 14 приложений 1 и 2).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.7. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

3. Контроль за выполнением приказа оставляю за собой.

 

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.М.МОСКВИЧЕВ

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 14 ноября 1997 г. N 335

 

                                СПИСОК

                  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                      К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Бромкамфора рацемическая         седативное средство

 

    2. Клиндамицина гидрохлорид         антибактериальное средство

       моногидрат

 

    3. Эрисод (супероксиддисмутаза)     антиоксидантное средство

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    4. Таблетки Капозид 25 и 50         антигипертензивное

                                        средство

 

    5. Клиндафер                        антибактериальное средство

       (клиндамицина гидрохлорид

       0,075 г и 0,150 г в капсулах)

 

    6. Таблетки бромкамфоры             седативное средство

       рацемической 0,25 г

 

    7. Таблетки Ко-тримоксазол-АКРИ     антибактериальное

       0,12 И 0,48 г                    средство

 

    8. Эрисод 400000 ЕД и               антиоксидантное

       1600000 ЕД                       средство

 

    9. Эластолитин                      протеолитическое

                                        средство

 

       В. Лекарственные растения, лекарственное растительное

                 сырье и его лекарственные формы

 

    10. Кавехол                         гепатозащитное,

                                        желчегонное средство

 

    11. Гранулы кавехола                гепатозащитное,

                                        желчегонное средство

 

                   Г. Гомеопатические средства

 

    12. Гранулы гомеопатические         симптоматическое средство

        "Нетизжог"                      при диспептических

                                        расстройствах

 

    13. Гранулы гомеопатические         симптоматическое

        "Возрастон"                     средство для лечения

                                        неврозоподобных

                                        расстройств

 

    14. Гранулы гомеопатические         седативное гомеопатическое

        "Вернисон"                      средство

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 14 ноября 1997 г. N 335

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

БРОМКАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/1

Временная Фармакопейная статья 42-2892-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бромкамфора рацемическая - 3-бром-1,7.7 - триметилбицикло [2,2,1] - гептан-2-он. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ Свойства. Седативное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 л в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре не выше +25 град. С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

 

КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД МОНОГИДРАТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/2

Временная Фармакопейная статья 42-2956-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Клиндамицина гидрохлорид - моногидрат-6 - амино-6,7,8- тридезокси - N - (2S, 4R) -1-метил-4-пропилпролил-1 - тио-7-хлор-L-трео-D-галакто-метилоктопиранозида гидрохлорид. Белый или почти белый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибактериальное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 кг и выше в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ЭРИСОД (СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА)

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/3

Временная Фармакопейная статья 42-2764-96 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Эрисод - лиофильно высушенный фермент супероксиддисмутаза из эритроцитов крови человека. Порошок белого цвета, с голубоватым оттенком.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиоксидантное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы (бутылки), содержащие по 1 г (400000000 ЕД).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10 град. С и не ниже 0 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ КАПОЗИД 25 И 50

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/4

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2857-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Капозид 25 и 50 - содержит 25 мг и 50 мг каптоприла (1-[2S)-3-меркапто-2-метилпропионил-]-L-пролин) и 25 мг и 50 мг гидрохлортиазида (7-сульфамаил- 6 -хлор-3,4- дигидро-2Н-1,2,4 - бензотиадизин-1,1диоксид).

Применяется в таблетках белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Капозид - комбинированный гипотензивный препарат пролонгированного действия. Входящий в состав препарата каптоприл, ингибируя ангиотензин - превращающий фермент, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I и тем самым устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и его стимулирующее влияние на выделение альдостерона из надпочечников. Каптоприл снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление и вызывает некоторое расширение вен.

Гидрохлортиазид вызывает диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым гипотензивный эффект каптоприла.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Артериальная гипертония.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь в таблетках. Лечение начинают с приема с капозида 25 по 1 таблетке один раз в сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте переходят на прием капозида 50 по 1 таблетке в один прием или по 2 таблетки капозида 25. Курс лечения устанавливают индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны гипотония, нарушение функции печени; бронхоспазм, ринит, синусит; жажда, тошнота, рвота, потеря аппетита, аллергические кожные реакции; головные боли, подавленность и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тяжелые нарушения функции почек и печени, двухсторонний стеноз почечных артерий, беременность и период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата и др.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капозид 25 или 50 в таблетках по 14 штук в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ - 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

КЛИНДАФЕР (КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД) 0,075 Г И 0,150 Г

В КАПСУЛАХ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/5

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2954-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Клиндафер (клиндамицина гидрохлорид) - в медицинской практике используется в капсулах бело - темно - розового цвета, содержащих порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Клиндафер гидрохлорид высокоактивен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., образующих и не образующих пенициллиназу. Streptococcus spp., (кроме Str. faecalis), в том числе Str. pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis. Препарат обладает выраженной активностью в отношении анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus, Fusobacterium spp., анаэробных неспорообразующих грамположительных бактерий: Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.,; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Чувствительны к препарату спорообразующие анаэробы - большинство штаммов Clostridium (Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. tetani) однако клостридии других видов (Cl. tertium, Cl. sporogenes, Cl. sordellii, Cl. difficile) часто устойчивы к антибиотику. Клиндафер проявляет активность в отношении Coxiella burnetii (возбудителя Ку-лихорадки). На грамотрицательные аэробные бактерии не действует.

В отношении грамположительных кокков препарат по степени активности превосходит линкомицин, однако штаммы, устойчивые к линкомицину, эритромицину характеризуются перекрестной устойчивостью к клиндаферу.

Является ингибитором белкового синтеза, на микробную клетку действует бактериостатически.

Клиндафер при приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность выше, чем у линкомицина, а уровни концентрации в крови почти вдвое превышают наблюдаемые при приеме аналогичных доз линкомицина.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральном, перитонеальном, синовиальном экссудатах, в мокроте, костной ткани; проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Концентрация клиндафера в желчи в 2-3 раза превышает наблюдаемую в крови. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени с образованием лишенных биологической активности метаболитов, выводится из организма с желчью и мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Клиндафер применяют у взрослых и детей при тяжелых инфекционно - воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию преимущественно анаэробными бактериями:

- сепсисе, перитоните, абсцессах брюшной полости; инфекция дыхательного тракта (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); инфекция полости рта (периодонтит, периостит); абсцессах, флегмонах области головы и шеи; тяжелых инфекциях кожи, мягких тканей; костно - суставного аппарата, в том числе остеомиелите, септическом артрите; инфекциях малого таза и половой системы у женщин (эндометрит, сальпингит, оофорит; септический аборт).

Клиндафер применяется также при лечении тяжелых форм аэробных инфекций, вызываемых стафилококками, стрептококками, пневмококками (инфекции дыхательного тракта; кожи и мягких тканей и др.). Препарат применяется также у больных с непереносимостью пенициллинов и при невозможности назначения в этих случаях менее токсичного эритромицина.

При смешанной аэробно - анаэробной инфекции различной локализации клиндафер целесообразно применять в сочетании с аминогликозидами (гентамицин, сизомицин, амикацин); при коксиеллезах (Ку-лихорадка) - в сочетании с доксициклином.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Клиндафер в капсулах применяют внутрь, запивая большим количеством воды; прием пищи не влияет на всасывание препарата. Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,15-0,3 г, суточная - 0,6-1,2 г. Капсулы принимают каждые 6 часов. При тяжелом течении инфекции назначают по 0,3-0,45 г препарата на прием каждые 6 часов, максимальная суточная доза 1,8 г. Препарат принимают 4 раза в сутки.

Детям препарат назначается в суточной дозе 8-16 мг/кг, при тяжелом течении инфекции - 16-20 мг/кг (максимальная). Суточная доза делится на 3-4 приема.

Курс лечения от 7 до 14 дней и более устанавливается врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: желудочно - кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул). Редко - псевдомембранозный энтероколит. В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций в виде кожных сыпей, зуда; гипертермии; глоссита, стоматита, а также транзиторная лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, нарушение водно - солевого обмена. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. При длительном лечении большими дозами возможно наблюдаться повышенная активность ферментов печени, в связи с чем систематически (один раз в неделю) осуществляют контроль за функцией печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к клиндаферу и линкомицину; беременность и лактация; тяжелые заболевания печени и почек. С осторожностью и короткими курсами клиндафер назначают больным с хроническими заболеваниями желудочно - кишечного тракта; лицам пожилого возраста и ослабленным больным.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы по 0,075 и 0,15 г, по 10 или 20 капсул в банках или пластиковых контейнерах, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕКИ. По рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ БРОМКАМФОРЫ РАЦЕМИЧЕСКОЙ 0,25 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/6

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2893-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бромкамфора-3-бром-1,7,7-триметилбицикло-[2,2,1] - гептан-2-он. В медицинской практике применяется в виде таблеток белого или серовато - белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает успокаивающее действие, улучшает сердечную деятельность.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бромкамфору применяют при повышенной нервной возбудимости, неврастении, неврозах сердца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь в таблетках по 0,25 г, после еды 2-3 раза в день. Курс лечения 10-15 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении бромкамфоры в единичных случаях возможны диспептические реакции (тошнота).

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г, по 30 штук в банке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ТАБЛЕТКИ КО-ТРИМОКСАЗОЛА-АКРИ 0,12 и 0,48

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/7

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена 14 июля 1997 г. (Приказ N 202 от 14.07.97).

 

ОПИСАНИЕ. Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное название - Ко-тримоксазол, синонимы - бисептол, бактрим и др.) - комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат - сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)- 5-метилизоксазол] и производное диаминопиридина - триметоприм [2,4-диамино-5 - (3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении 5:1. Применяется в виде таблеток белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ко-тримоксазол - бактерицидный, противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия: эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк, коринебактерии, хламидии.

Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях. Выделяется препарат в значительном количестве с мочой (в течение 24 часов выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола - главным образом в ацетилированной форме).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ко-тримоксазол применяют при инфекциях дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема, бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых путей (уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит, гонококковый уретрит), инфекциях желудочно - кишечного тракта (включая тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др., вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь в таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки два раз в день (через 12 часов). В тяжелых случаях - по 3 таблетки 2 раза в день. При хронических инфекциях - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях - более длительный в зависимости от течения заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), лейкопения и агранулоцитоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не назначают недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью применяют у детей раннего возраста. Назначение препарата требует контроля за картиной крови.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, содержащие 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ЭРИСОД 400000 ЕД И 1600000 ЕД

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/8

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2765-96 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Эрисод - фермент супероксиддисмутаза из эритроцитов крови человека. Порошок белого цвета с голубоватым оттенком.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эрисод - антиоксидантное средство, обладает антигипоксическим, противовоспалительным и антицитолитическим действием.

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке имеет важное значение в развитии кислородзависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация и др.). Эрисод нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эрисод применяют в офтальмологической практике для лечения заболеваний, сопровождающихся тканевой гипоксией (первичная открытоугольная глаукома, герпетические заболевания глаз, передние увеиты, травмы и ожоги глаз, послеоперационный период после удаления катаракты).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют местно в виде предварительно приготовленного раствора (глазные капли).

Для получения раствора сухое вещество, содержащееся в ампуле, флаконе по 400000 ЕД или 1600000 ЕД, растворяют, соответственно, в 1 мл или 4 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Срок хранения раствора препарата при температуре +4 град. С не более 6 дней.

Препарат назначают в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день. Курс лечения не менее 10 дней.

При применении других местных офтальмологических препаратов, их введение должно проводится не ранее чем через 10 минут после эрисода.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных может отмечаться чувство сухости глаз, которое проходит по окончании курса лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы или флаконы, содержащие 400000 ЕД или 1600000 ЕД препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С и не ниже 0 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК И АПТЕК. По рецепту.

 

ЭЛАСТОЛИТИН

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/9

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2885-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Эластолитин получают из поджелудочной железы свиней. В медицинской практике препарат используется в виде прозрачных бесцветных растворов, которые готовят ex tempore из лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого или белого с сероватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эластолитин является ферментом эластазного действия, гидролизует пептиды, преимущественно по связям, прилегающим к остаткам нейтральных аминокислот, растворяет эластин.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для лечения трофических язв различной локализации; глубоких ожогов с наличием поверхностных струпов; ожогов верхних дыхательных путей; при лечении острых и хронических гнойных и адгезивных отитов, синуситов, особенно при наличии гнойного густого отделяемого, а также после оперативных вмешательств на ЛОР органах для профилактики и лечения рубцовых изменений; для лечения хронических спаечных и рубцовоспаечных воспалительных процессов внутренних гениталий; для профилактики контрактур при оперативных вмешательствах на суставах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При хронических отитах применяют метод транстимпанального введения препарата (0,01-0,015 г в 2 мл дистиллированной воды).

Для лечения адгезивных и острых гнойных отитов эластолитин применяют методом электрофореза: 0,03 г эластолитина растворяют в 10 мл дистиллированной воды, в растворе смачивают турунды и вставляют в наружный слуховой проход. Остатком раствора смачивают прокладки. Процедуры проводят через день. На курс лечения - от 5 до 12-15. При необходимости через месяц проводят повторный курс.

При консервативном лечении рубцовых стенозов гортани и трахеи, а также для профилактики избыточного рубцевания после хирургического вмешательства на этих органах, препарат вводят методом электрофореза и внутримышечно. Внутримышечно - вводят ежедневно по 0,03 г в течение 10-15 дней.

При лечении гнойных синуситов, эластолитин, растворенный в воде для инъекций, стерильном изотоническом растворе хлорида натрия или 0,5% растворе новокаина, вводят однократно в придаточные пазухи носа в количестве от 0,03 до 0,05 г. Курс лечения - от 3 до 10 введений, в зависимости от клинического течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют.

При гнойных ранах с обильным некротическим струпом препарат применяют в виде аппликаций, орошений, тампонов, смоченных 10 мл 0,25% раствора эластолитина, приготовленного на стерильных 0,25% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Лечение продолжают до полного очищения раны от некроза, при наличии грануляций в ране рекомендуется чередовать применение эластолитина с 3-4 кратным введением гипертонических растворов.

При трофических язвах и пролежнях препарат применяют в виде тампонов и аппликаций с использованием растворов той же концентрации.

При глубоких термических ожогах, для сокращения сроков очищения ран от некротических тканей на раневую поверхность накладывают салфетку, смоченную 0,25% раствором эластолитина, приготовленного на 0,25% растворе новокаина. Повязку меняют через 1-2 дня. Лечение продолжают до полного очищения раны.

При термических ожогах дыхательных путей лечение проводят в виде ингаляций эластолитина в дозе 25-30 мг в 3-5 мл 2% раствора бикарбоната натрия. Курс лечения - 8-10 ингаляций, продолжительность процедуры - 15 минут.

В гинекологической практике эластолитин вводят методом электрофореза, фонофореза, внутримышечно или внутрибрюшинно. На курс лечения назначают 20 процедур через день. Процедуры желательно через день чередовать с эндогенным теплом (глубокой диатермией - индуктотермией).

Электрофорез эластолитина проводят одновременно с введением препарата в прямую кишку в виде клизмы (50 мл).

Фонофорез - на курс лечения назначают 15 процедур с интервалом 2-3 дня (2 раза в неделю).

Внутримышечно препарат вводят по 20 мг (в 10 мл 0,5% раствора новокаина) в сутки. Курс лечения - 10-12 инъекций, через день.

В полость брюшины эластолитин вводят путем пункции заднего свода, по 0,02 г (в 10 мл 0,25% раствора новокаина. На курс лечения - 10 инъекций через день).

Эластолитин совместим с гормональными препаратами и с антибиотиками любого спектра действия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: аллергические реакции (уртикарные высыпания, зуд и др.). В этом случае проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные препараты, преднизолон и т.д.) или отменяют эластолитин. При внутримышечном введении эластолитина в изотоническом растворе хлорида натрия, отмечается умеренная болезненность в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Заболевания, связанные с повышенной кровоточивостью, аллергической настроенностью организма, при злокачественных новообразованиях.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизированный порошок или пористая масса уплотненная в таблетку во флаконах по 20 и 30 мг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

КАВЕХОЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/10

Временная Фармакопейная статья 42-2957-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Кавехол получают из промышленных отходов какао - бобов (какаовеллы). Коричневый аморфный порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИ СВОЙСТВА. Гепатозащитное, желчегонное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 500 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ГРАНУЛЫ КАВЕХОЛА

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/11

Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2958-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Кавехол получают из промышленных отходов какао - бобов (какаовеллы). Применяется в гранулах коричневого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает желчегонным, гепатопротекторным и антиоксидантным действием, нормализует уровни белковых фракций сыворотки крови, показатели билирубина, общего холестерина, уровней альфа- и гамма - глобулинов, активность ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт). Характеризуется прокинетическим эффектом на верхний отрезок желудочно - кишечного тракта; в меньшей степени, на моторику толстой кишки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кавехол применяют как желчегонное и гепатопротекторное средство при хроническом персистирующем гепатите, циррозе печени в стадии компенсации, хроническом бескаменном холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.

Препарат назначают в профилактических целях при тех же показаниях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь в виде гранул, по 1/2 чайной ложки (около 1,5 г) за 30 минут до еды 3 раза в день. Гранулы растворяют в 1/2 стакана теплой воды. Возможно добавление сахара (по вкусу). Курс лечения - 1 месяц.

При необходимости через 2-3 месяца проводят повторный курс. Высшая доза: разовая - 3 г (1 чайная ложка), суточная - 7 г (2,5 чайные ложки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при желчнокаменной болезни.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы по 200 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "НЕТИЗЖОГ"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/12

Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2916-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гомеопатические гранулы "Нетизжог" - комплексный препарат, состоящий из трех компонентов растительного и минерального происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы; белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяется как симптоматическое средство при диспептических расстройствах: изжоге, метеоризме, неприятном привкусе во рту.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На один прием используют 5 гранул (под язык) и держат во рту до полного растворения. Принимают за 15 минут до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом - гомеопатом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказаний к применению нет. Токсическим и аллергическим действием препарат не обладает.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВОЗРАСТОН"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/13

Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2917-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гомеопатические гранулы "Возрастон" - комплексный препарат, состоящий из трех компонентов природного происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат назначают пациентам пожилого и старческого возраста как симптоматическое средств для лечения неврозоподобных расстройств, связанных с сосудистой патологией головного мозга.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На один прием используют 5 гранул (под язык), которые держат во рту до полного растворения. Применяют утром, один раз в день за 15 минут до еды, в течение месяца. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием не обладает.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВЕРНИСОН"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.

Регистрационное удостоверение N 97/335/14

Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2918-97 утверждена 14 ноября 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ. Гомеопатические гранулы "Вернисон" - комплексный препарат, состоящий из трех компонентов растительного происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяется как симптоматическое седативное средство при периодически возникающей бессоннице, связанной с переутомлением, перевозбуждением.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На один прием используют 5 гранул, гранулы держат во рту до полного растворения. Применяют один раз вечером за 10-20 минут до ужина. Принимают в течение месяца, при улучшении состояния отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием препарат не обладает.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

Председатель

Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

 

Председатель

Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор

Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018