Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

26 ноября 1997 г.

 

N 29-2а/575

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- татрациклин серии 970127 производства фирмы "THE FERST PHARMACEVTICAL FACTORY OF CHENGLE CITY IN HEBEI PROVANCE" - по показателям "Удельное вращение", "Маркировка";

- гепарин (натриевая соль) серии 00011608 производства "AKZO NOBEL", Голландия - по показателю "Прозрачность".

2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":

- новокаин (субстанция) серии 699248 от 10.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по наличию органических примесей и показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области:

- таблетки циннаризина 25 мг серии 200497 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средний вес" и "Распадаемость".

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Стрепсилс" серии 137-Х96 производства СЖС Индия Лимитед - Мумбаи - по показателям "Описание" (таблетки неравномерной окраски), "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке, не указан регистрационный номер);

- пимафуцин 100 мг, вагинальные свечи серии 96Н13/91 от 08.96 г. производства "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски)

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- валокордин 50 мл серии 0050894 производства Германии - по показателю "рН".

6. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета, г. Уфа:

- глазные капли окупрес Е 0,25%, 5 мл серии 6010 производства "Кадила фармасьютикалс Лимитед", Индия - по показателям "Описание" (наличие видимых частиц) и "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- калия йодид серии ЕО-140 производства "Eisei Co Ltd", Япония - по заниженному количественному содержанию калия йодида.

8. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

- индометацин, энтеросольвентные таблетки с пленочным покрытием 25 мг серии 090007 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- таблетки седальгина серии 0240597 производства "Софарма", Болгария - по показателям "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава  России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018