МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 1997 г.

 

N 29-2а/590

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

- порошок новокаина серии 961201 производства Китай - по показателю "Органические примеси".

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:

- альмагель 170 мл серии 081296 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют серия и срок годности на флаконе);

- фарингопилс (оранжевые леденцы) серии 107 производства Индия - по показателям "Маркировка", "Описание", "Отклонение от среднего веса";

- фарингопилс (желтые леденцы) серии 007 производства Индия - по показателям "Маркировка", "Описание" (поверхность леденцов неровная, бугристая, с вкраплениями черного цвета).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- троксевазин 2% гель серии 011296 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

- карсил драже серии 020597 производства "Болгарская роза Севтополис ЛТД", Болгария - по показателям "Распадаемость" и "Средняя масса";

- альмагель 170 мл серии 170597 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Маркировка" (на флаконе отсутствуют серия и срок годности).

5. Забракованные региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:

- мазь индометацин 400 г серии 021196 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание" (мазь с многочисленными инородными включениями), "Однородность";

- таблетки имидила серии ВР421Е производства "Лайка лабс. Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток рыхлая, имеются множественные дефекты и сколы, а также вкрапления серовато - желтого цвета);

- таблетки немоцида серии 6007 LIF производства "Инка лабор. ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток со множественными дефектами и вкраплениями черного цвета);

- таблетки спазмалгона серии 661096 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями различной интенсивности);

- троксевазин гель 2%, 400 серии 021096, 010397, 030397, 020397 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- оксациллина натриевая соль (субстанция) серии GG М6Т6015 производства "Бристоль Майер Скв", Италия - по показателю "Йодсорбирующие примеси";

- таблетки спазмалгона серии 810797 производства "Фармация - АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с пятнообразными вкраплениями темного цвета);

- раствор кинекс 10,0 мг/мл в ампулах по 2,0 мл серий G308, G310 производства "Юник Фармасьютикал", Индия - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

Государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ