Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 декабря 1997 г.

 

N 29-2а/600

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Научно - исследовательским институтом фармации:

- капли ландышево - валериановые серии 30596 производства Рязанской фармацевтической фабрики - по показателю "Биологическая активность".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой серии 128097 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки нитрогранулонг 0,0052 г , покрытые оболочкой серии 630697 производства АО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:

- кальция карбонат (субстанция) серии п. 33.03.97 производства Оренбургского медносерного завода - по показателям "Описание" (белый порошок с сероватым оттенком), "Растворимость", "Вещества, нерастворимые в соляной кислоте";

- таблетки папазола серии 020597 производства АО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, неровными, сколотыми краями, с вкраплениями на поверхности).

4. Забракованные отделом контроля качества Государственного областного предприятия "Воронежфармация":

- глина белая серии П.1-12.96 производства НПП "Микроталькмед" -по показателям "Текучесть смеси с водой" и "Адсорбционная способность";

- масло облепиховое 30 мл серии 0031196 производства АООТ "Русичи", г. Суздаль - по заниженному содержанию каротиноидов и показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 года, д.б. - 1,5 года);

- реополиглюкин 400 мл серии 630895, на этикетке которого указано: производство АО "Красфарма" - по заниженному содержанию декстрана.

5. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:

- свечи с экстрактом красавки 0,015 г серии 631296 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи с множественными дефектами поверхности, неправильной формы, наблюдается расслоение массы);

- таблетки викасола по 0,015 г серии 150497 производства АО "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с множественными дефектами поверхности и единичными вкраплениями).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- таблетки угля активированного серии 0740797 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателям "Микробиологическая чистота", "Средняя масса".

7. Забракованные Областной контрольно - аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0610697 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателю "Средняя масса".

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

- трава чабреца 50,0 г серии 230697 производства ЗАО "Фито-Эм" - по показателю "Органические примеси".

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:

- глина белая серии К-2 производства НПП "Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с водой" и "Адсорбционная способность".

10. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- драже "Ундевит" серии 560397 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки ацетилсалициловой кислоты по 0,5 г серии 760396 производства ПО "Мосхимпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с мраморной поверхностью, должны быть белые).

11. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки кислоты аскорбиновой (витамин С) 0,05 г серии 1401196 производства АО "Белвитамины" по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями).

12. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- бифидумбактерин порошок 5 доз серии 10К производства АО "Партнер" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка без указания даты выпуска, серии, срока годности).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018