Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

12 января 1998 г.

 

N 29-2а/21

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация", г. Красноярск:

- линимент синтомицина 5% 25,0 г серии 290897 производства АО "Биохиммаш" - по показателям "рН" и "Описание" (линимент белого с желтоватым оттенком цвета, расслоившейся консистенции);

- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 1710997 производства ОАО "Биосинтез" - по заниженному содержанию кислоты ацетилсалициловой и показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью, края выщербленные).

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":

- суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 170497 производства Хабаровского ХФЗ - по показателю "Описание" (суппозитории мягкие, при извлечении из упаковки деформируются и теряют форму).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор аммиака 10% - 40 мл серии 400897 производства АОЗТ "Ярославская фармацевтическая фабрика" по завышенному количественному содержанию аммиака;

- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серым оттенком с мраморной поверхностью".

4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- таблетки рибоксина 0,2 г серии 3000697 производства АО "Биосинтез", г. Пенза по показателю "Распадаемость";

- полифепан 250,0 мг серии 20297 производства АОЗТ "Сайнтек" г. Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота";

- полифепан 250,0 мг серий 670597, 250397 производства АО "Экосфера", г. Новгород - по показателю "Микробиологическая чистота";

- масло облепиховое 30 мл серий 0031196, 0030897, 0011096 производства АООТ "Русичи", г. Суздаль - по показателю "Количественное содержание";

- глина белая серии F143106 производства ЗАО "Геомед", г. Москва - по показателям: "Текучесть смеси с водой" и "Адсорбционная способность";

- таблетки амоксициллина 0,25 г серии 530496 производства АО "Биосинтез", г. Саранск - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, должны быть - белого);

- окситоцин 5 МЕ 1 мл серии 410797 производства ГП НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателю "Механические включения";

- таблетки рибоксина 0,2 г серии 3140697 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки олететрина 125000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 30197 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки светло-голубого цвета с желтыми пятнами и трещинами);

- таблетки фосфадена 0,025 г серии 31295, 21295 производства АО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желто-коричневыми пятнами и серыми точечными вкраплениями);

- таблетки целанида 0,00025 г серии 410695 производства Ташкентского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серым оттенком с черными вкраплениями);

- раствор сульфокамфокаина 10% - 2 мл для инъекций серии 050597 производства "ППБП-Имбио" г. Н.Новгород - по показателю "Механические включения";

- мазь эритромициновая 10000 ЕД 15,0 г серии 70497 производства АООТ "Нижфарм" - по показателям "Описание" (мазь желтоватого цвета с темными вкраплениями ) и "Однородность";

- настойка боярышника 25 мл серии 150697 производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет - должен быть 4 года);

- кислота никотиновая серии 80796 производства АО "Органика", г. Новокузнецк - по показателям "Сульфаты" и "Количественное содержание";

- натрия бромид серии 147 производства Перекопского бромного завода - по показателям "Потеря в весе при высушивании" и "Количественное содержание";

- раствор перекиси водорода концентрированный серии 2360197 производства Куйбышевского химического завода - по показателям "Описание", "Остаток после высушивания", "Количественное содержание".

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл, серии 960897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2 % для инъекций 5,0 мл серий 830897, 840897, 880997 производства НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018