МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 января 1998 г.
N 29-2а/22
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- тиамина хлорид серии 940532
производства фирмы "Helm AG", Германия - по показателям
"Количественное определение" и "Срок годности".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- олеандомицин флаконы 250 мг серии N 02
производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание"
(белый порошок с желтоватым оттенком), "Прозрачность",
"Цветность":
- трентал, ампулы 5 мл серий 047055,
047056 производства "Хехст", Индия - по показателю "Механические
включения";
- таблетки "Сенадекс" серий
113,114,115 производства "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
показателю "Средний вес".
3. Забракованные
Кировской контрольно-аналитической лабораторией:
- резорцин (субстанция) серии 60419 от
10.96 г. производства SIA "SAHDA", Англия - по показателю
"Описание" (белые с желтоватым оттенком пластинки разнообразной формы
от 2 до 10 мм с неприятным запахом).
4. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств Государственного областного предприятия
"Воронежфармация":
- бисептол - суспензия 80 мл серии 101296
производства "Терпол" Польша по показателю "Описание"
(наличие осадка, состоящего из крупных хлопьев);
- мазь флуцинар серии 10797 производства
"Yelfa", Польша - по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 5 лет, должен быть 3 года);
- таблетки "Седальгин" серии
22071996 производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Описание" (белые таблетки с желтоватым оттенком с наличием темных
вкраплений, с выщербленными краями).
5. Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- димедрол, порошок, серии В 95037 от 03.95 производства Шиндонского завода, Китай -
по показателю "Цветность".
6. Забракованные Региональным центром
государственного контроля качества лекарственных средств института органической
и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- индометацин, мазь, 40,0 г, серии 020697
производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Описание" (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней
поверхности тубы и другие инородные включения).
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- бальзам "Золотая звезда"
серии 020397 производства ЦГФП N 26-ОРС, Вьетнам по показателю "Масса
препарата в 1 баночке".
8. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном
медицинском университете:
- индометацина 50 мг суппозитории серии
20397 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средняя
масса" и "Описание" (суппозитории
деформированные и имеют раковины).
9. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- кислота никотиновая серии 90134504
производства Германии - по показателям "Количественное содержание" и
"Прозрачность";
- таблетки "Таксофит" серии
489167 производства Германии - по показателю "Описание" (таблетки со
сколотыми краями).
10. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- индометацин 25,0 мг таблетки с
пленочным покрытием, серии 40697 производства АО "Трояфарм", Болгария
- по показателю "Описание" (таблетки с темными точечными
вкраплениями);
- таблетки "Виталюкс", покрытые
оболочкой, серии 1195093 0496 производства "Фор Винчера Энтерпрайзес",
США - по показателю "Описание" (таблетки персикового цвета с зелеными
точечными вкраплениями);
- таблетки "Цистон", покрытые
оболочкой серий Е-70114, Е-70125 от 01.97, Е-6609 от 09.96, Е-70123 от 01.97
производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Средний
вес";
- таблетки седальгина серии 010297
производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Распадаемость";
- бронхолитин, сироп 125 г серии 120397
производства "Биовет", Болгария - по показателю "Описание"
(содержит черные частички краски, отслоившейся от внутренней поверхности крышки
флакона);
- масло какао серии 961403 от 03.96
производства "Кахая Колбар", Индонезия - по показателям
"Кислотное число", "Йодное число";
- мазь "Микозолон" 15 г серии
76008А производства "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю
"Однородность".
11. Забракованные испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки "Каффетин" серии
0180997 производства "Алкалоид", Македония - по показателям
"Распадаемость" и "Маркировка".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ