Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

12 января 1998 г.

 

N 29-2а/22

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- тиамина хлорид серии 940532 производства фирмы "Helm AG", Германия - по показателям "Количественное определение" и "Срок годности".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- олеандомицин флаконы 250 мг серии N 02 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание" (белый порошок с желтоватым оттенком), "Прозрачность", "Цветность":

- трентал, ампулы 5 мл серий 047055, 047056 производства "Хехст", Индия - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Сенадекс" серий 113,114,115 производства "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Средний вес".

3. Забракованные Кировской контрольно-аналитической лабораторией:

- резорцин (субстанция) серии 60419 от 10.96 г. производства SIA "SAHDA", Англия - по показателю "Описание" (белые с желтоватым оттенком пластинки разнообразной формы от 2 до 10 мм с неприятным запахом).

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного областного предприятия "Воронежфармация":

- бисептол - суспензия 80 мл серии 101296 производства "Терпол" Польша по показателю "Описание" (наличие осадка, состоящего из крупных хлопьев);

- мазь флуцинар серии 10797 производства "Yelfa", Польша - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должен быть 3 года);

- таблетки "Седальгин" серии 22071996 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (белые таблетки с желтоватым оттенком с наличием темных вкраплений, с выщербленными краями).

5. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

- димедрол, порошок, серии В 95037 от 03.95 производства Шиндонского завода, Китай - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:

- индометацин, мазь, 40,0 г, серии 020697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней поверхности тубы и другие инородные включения).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- бальзам "Золотая звезда" серии 020397 производства ЦГФП N 26-ОРС, Вьетнам по показателю "Масса препарата в 1 баночке".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- индометацина 50 мг суппозитории серии 20397 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средняя масса" и "Описание" (суппозитории деформированные и имеют раковины).

9. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- кислота никотиновая серии 90134504 производства Германии - по показателям "Количественное содержание" и "Прозрачность";

- таблетки "Таксофит" серии 489167 производства Германии - по показателю "Описание" (таблетки со сколотыми краями).

10. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- индометацин 25,0 мг таблетки с пленочным покрытием, серии 40697 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с темными точечными вкраплениями);

- таблетки "Виталюкс", покрытые оболочкой, серии 1195093 0496 производства "Фор Винчера Энтерпрайзес", США - по показателю "Описание" (таблетки персикового цвета с зелеными точечными вкраплениями);

- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой серий Е-70114, Е-70125 от 01.97, Е-6609 от 09.96, Е-70123 от 01.97 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Средний вес";

- таблетки седальгина серии 010297 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- бронхолитин, сироп 125 г серии 120397 производства "Биовет", Болгария - по показателю "Описание" (содержит черные частички краски, отслоившейся от внутренней поверхности крышки флакона);

- масло какао серии 961403 от 03.96 производства "Кахая Колбар", Индонезия - по показателям "Кислотное число", "Йодное число";

- мазь "Микозолон" 15 г серии 76008А производства "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "Однородность".

11. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки "Каффетин" серии 0180997 производства "Алкалоид", Македония - по показателям "Распадаемость" и "Маркировка".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018