МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 января 1998 г.
N 29-2а/23
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл
для инъекций серии 260497 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с видимыми включениями).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1
мл серии 840897 производства Борисовского завода мед. препаратов", Беларусь - по показателю
"Механические включения":
- раствор кальция глюконата 10 % для
инъекций по 10 мл серий 240497, 250497, 260497, 270497 производства ГП
"Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические
включения";
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 40196
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с мраморной поверхностью).
3. Забракованные Северо-западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- таблетки ибупрофена, 200 мг, покрытые
оболочкой, серии 90497 производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателям
"Описание" (поверхность таблеток неоднородная по окраске с
посторонним неприятным запахом), "Упаковка", "Маркировка".
4. Забракованные Отделом контроля
качества лекарств Государственного областного предприятия
"Воронежфармация":
-таблетки мукалтина 0,05 г серии 190297
производства АО "Галичфарм", Украина - по заниженному содержанию
моносахаридов и показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года
- должен быть 3 года).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" РСО - Алания:
- раствор папаверина гидрохлорида 2 %,
2,0 мл серии 30597 производства Тбилисского завода органотерапевтических
препаратов, Грузия - по показателям "Механические включения" и
"Маркировка".
6. Забракованные Региональным центром
Государственного контроля качества лекарственных средств института органической
и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- оксациллина натриевая соль 0,25 г серии
50897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Государственной фармацевтической инспекции республики Карелия:
- таблетки "Аспаркам" серии
40297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по
показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная,
шероховатая, с желтыми вкраплениями).
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация", г. Красноярск:
- спленин 1,0 мл серии 330497
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения";
- линимент бальзамический по Вишневскому 50,0
г серии 260695 производства Тернопольской фармацевтической фабрики, Украина -
по заниженному количественному содержанию окиси висмута, показателям
"Описание" (лимимент расслоившейся консистенции) и
"Маркировка" (маркировка не на русском языке).
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- порошок резорцина БФ 93 серии 604191096
производства "Санда", Латвия - по заниженному количественному
содержанию резорцина.
10. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средний
вес";
- калия йодид, порошок, серий 13, 6
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Растворимость" и "Описание" (порошок грязно-белого цвета с
видимыми посторонними включениями).
11. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Антиструмин" серии
280697 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями);
- таблетки
"Викаир" серии 90396 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия
- по показателю "Маркировка" (не указан состав, дозировка, способ
применения, условия хранения);
- раствор коргликона 0,06 %, 1 мл для
инъекций серии 220197 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 30297 производства АО "Белмедпрепараты" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
13. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Всероссийского научного
центра по безопасности биологически активных веществ:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций 1,0 мл серий 760997, 810997 производства Львовлекпрепараты,
Украина - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ