Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

12 января 1998 г.

 

N 29-2а/23

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серии 260497 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с видимыми включениями).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл серии 840897 производства Борисовского завода мед. препаратов", Беларусь - по показателю "Механические включения":

- раствор кальция глюконата 10 % для инъекций по 10 мл серий 240497, 250497, 260497, 270497 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения";

- таблетки бутадиона 0,15 г серии 40196 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с мраморной поверхностью).

3. Забракованные Северо-западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- таблетки ибупрофена, 200 мг, покрытые оболочкой, серии 90497 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателям "Описание" (поверхность таблеток неоднородная по окраске с посторонним неприятным запахом), "Упаковка", "Маркировка".

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного областного предприятия "Воронежфармация":

-таблетки мукалтина 0,05 г серии 190297 производства АО "Галичфарм", Украина - по заниженному содержанию моносахаридов и показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года - должен быть 3 года).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" РСО - Алания:

- раствор папаверина гидрохлорида 2 %, 2,0 мл серии 30597 производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов, Грузия - по показателям "Механические включения" и "Маркировка".

6. Забракованные Региональным центром Государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:

- оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 50897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Светопоглощающие примеси".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фармацевтической инспекции республики Карелия:

- таблетки "Аспаркам" серии 40297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная, шероховатая, с желтыми вкраплениями).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация", г. Красноярск:

- спленин 1,0 мл серии 330497 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";

- линимент бальзамический по Вишневскому 50,0 г серии 260695 производства Тернопольской фармацевтической фабрики, Украина - по заниженному количественному содержанию окиси висмута, показателям "Описание" (лимимент расслоившейся консистенции) и "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":

- порошок резорцина БФ 93 серии 604191096 производства "Санда", Латвия - по заниженному количественному содержанию резорцина.

10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средний вес";

- калия йодид, порошок, серий 13, 6 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Растворимость" и "Описание" (порошок грязно-белого цвета с видимыми посторонними включениями).

11. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Антиструмин" серии 280697 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями);

- таблетки "Викаир" серии 90396 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Маркировка" (не указан состав, дозировка, способ применения, условия хранения);

- раствор коргликона 0,06 %, 1 мл для инъекций серии 220197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 30297 производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю "Микробиологическая чистота".

13. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1,0 мл серий 760997, 810997 производства Львовлекпрепараты, Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018