Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

20 января 1998 г.

 

N 29-2а/26

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств":

- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии 160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий 290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии 140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии 330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки "Бекарбон" серии 130697 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (таблетки с пятнами темно-желтого цвета по краю), "Прочность на истирание";

- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО "Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами и выщербленными краями), "Распадаемость" и "Отклонение от средней массы отдельных таблеток";

- таблетки "Аспаркам" 0,5 г серий 010497, 020897 производства АОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток при вскрытии блистера крошится);

- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии 140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по показателю "Количественное определение";

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения";

- таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производства ОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями);

- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком, с мраморной поверхностью).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

- дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ "Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- таблетки "Викаир" серий 160296, 140296 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейся структуры);

- таблетки сульфодиметоксина 500 мг серии 490997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные Камчатским областным Государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":

- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397, 430397 - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края:

- цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО "Красный химик" - по показателям "Карбонаты" и "Количественное содержание";

- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - по показателю "Адсорбционная способность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018