МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/27
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества
лекарственных средств":
- раствор новокаина гидрохлорида 0,5% для
инъекций 2 мл серии 0429610 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%,
1,0 для инъекций серии 729706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- йод кристаллический серии П.2 от
25.10.96 производства Нафтилаинского йодного завода, Азербайджан - по
показателям "Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий
остаток";
- таблетки мидантана, покрытые оболочкой,
0,1 г серии 10495 производства Борисовского завода медицинских препаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями
и неоднородной поверхностью);
- калия йодид серии П.17 от 1997 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Щелочность" и "Описание" (белый кристаллический порошок с
видимыми включениями).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций
2 мл серии 0779707 производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком),
"рН";
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций, 2 мл серии 1250697 производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым
оттенком);
- мазь скипидарная 25 г серии 160797
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Однородность".
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- порошок "Резорцин" серии
60419 от 10.96 г. производства "Санда", Латвия - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл для
инъекций серии 240397 производства ФФ "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 2 мл
для инъекций серии 0209701 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор новокаина 0,5% - 5,0 мл для
инъекций серии 0739705 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ