Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.01.1998 N 29-2А/28 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 января 1998 г.

N 29-2а/28

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- бронхолитин сироп 125 мл серии 001 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" ( на флаконе не указана серия, на упаковке - номер серии и срок годности указан не типографским способом);

- таблетки "Лив-52" серии Е-70610 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленной, негладкой поверхностью);

- офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,5 %, 5 мл серии S - 6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов);

- офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,25 %, 5 мл серии S - 6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов);

2. Забракованные аналитическим центром Московского научно-исследовательского института психиатрии:

- таблетки "Флюколдекс" серии 106 производства "Nabros Pharma PYT Ltd", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета без разделительной полосы).

3. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":

- новокаин, субстанция, серии 793021 производства "SOCARB GmbH", Германия - по показателю "Растворимость";

- сульфацил натрия, субстанция, серии 414345 производства "ECOPHARM Ltd", Голландия - по показателям "Кислотность" и "Сульфаты";

- протаргол, субстанция серии 73.500 производства "Лабораториос АРГЕНОЛ С.Л.", Испания - по показателю "Растворимость" и "Прозрачность";

- мазь кератолан серии 010296 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (мазь расслоилась);

- калия йодид серии 290497 К производства "SOM Iodinl Europe", Бельгия - по показателям "Растворимость", "Прозрачность", "Количественное содержание";

- изониазид, субстанция серии 212/INH производства "Gujarat", Индия - по показателям "Описание" (Кремовый порошок, должен быть белый), "Растворимость", "Прозрачность", "Цветность";

- эуфиллин, субстанция, серии 960601 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Сульфатная зола", "Количественное определение";

- эуфиллин, субстанция, серий 960602, 960605 производства Китай - по показателям "Сульфатная зола", "Количественное определение";

- ампициллина тригидрат - субстанция серий 0640897, 0630897 производства "Аджио фармацевтикал лимитед", Индия - по показателям "Удельное вращение", "Количественное определение".

4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- кислота никотиновая, субстанция серии 72 производства "SAS India Limited", Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов).

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

-таблетки бисептола 480 серии 1510497 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке, неправильно указан срок годности);

- масло какао серии 961403 производства Индонезии - по показателям "Кислотное число", "Посторонние жиры".

6. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической лабораторией:

- троксевазин, гель 2% - серии 041295 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (гель красно- коричневого цвета, должен быть - желтого).

7. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств":

- "Перитол" сироп 100 мл серии 16147 от 04.96 производства Фармацевтического завода "Эгис", Венгрия - по показателю "рН";

- таблетки "Алсидрекс-Г" серии Е-5138 от 08.95, Е-5136 от 08.95, производства "Менон фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, остатки таблеточной массы на внутренней поверхности упаковки);

- индометацин, суппозитории серии 20397 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средний вес".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 20 января 1998 г. N 29-2а/28 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - бронхолитин сироп 125 мл серии 001 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" ( на флаконе не указана серия, на упаковке - номер серии и срок годности указан не типографским способом); - таблетки "Лив-52" серии Е-70610 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленной, негладкой поверхностью); - офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,5 %, 5 мл серии S - 6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов); - офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,25 %, 5 мл серии S - 6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов); 2. Забракованные аналитическим центром Московского научно-исследовательского института психиатрии: - таблетки "Флюколдекс" серии 106 производства "Nabros Pharma PYT Ltd", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета без разделительной полосы). 3. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ": - новокаин, субстанция, серии 793021 производства "SOCARB GmbH", Германия - по показателю "Растворимость"; - сульфацил натрия, субстанция, серии 414345 производства "ECOPHARM Ltd", Голландия - по показателям "Кислотность" и "Сульфаты"; - протаргол, субстанция серии 73.500 производства "Лабораториос АРГЕНОЛ С.Л.", Испания - по показателю "Растворимость" и "Прозрачность"; - мазь кератолан серии 010296 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (мазь расслоилась); - калия йодид серии 290497 К производства "SOM Iodinl Europe", Бельгия - по показателям "Растворимость", "Прозрачность", "Количественное содержание"; - изониазид, субстанция серии 212/INH производства "Gujarat", Индия - по показателям "Описание" (Кремовый порошок, должен быть белый), "Растворимость", "Прозрачность", "Цветность"; - эуфиллин, субстанция, серии 960601 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Сульфатная зола", "Количественное определение"; - эуфиллин, субстанция, серий 960602, 960605 производства Китай - по показателям "Сульфатная зола", "Количественное определение"; - ампициллина тригидрат - субстанция серий 0640897, 0630897 производства "Аджио фармацевтикал лимитед", Индия - по показателям "Удельное вращение", "Количественное определение". 4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - кислота никотиновая, субстанция серии 72 производства "SAS India Limited", Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов). 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: -таблетки бисептола 480 серии 1510497 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке, неправильно указан срок годности); - масло какао серии 961403 производства Индонезии - по показателям "Кислотное число", "Посторонние жиры". 6. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической лабораторией: - троксевазин, гель 2% - серии 041295 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (гель красно- коричневого цвета, должен быть - желтого). 7. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств": - "Перитол" сироп 100 мл серии 16147 от 04.96 производства Фармацевтического завода "Эгис", Венгрия - по показателю "рН"; - таблетки "Алсидрекс-Г" серии Е-5138 от 08.95, Е-5136 от 08.95, производства "Менон фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, остатки таблеточной массы на внутренней поверхности упаковки); - индометацин, суппозитории серии 20397 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средний вес". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024