МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/29
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор фолликулина в масле 0,1% для
инъекций серии 40797 производства ХФФ "Здоровье", Украина - по
показателю "Описание" (жидкость желто - коричневого цвета, должна
быть светло - желтого).
2. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки валидола 0,06 г серии 1741296
производства ПФ "Фармак", Украина - по показателю
"Упаковка" (контурная ячейка из пленки ПВХ отклеивается от фольги
печатной ламинированной);
- таблетки метронидазола 0,25 г серии
50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям
"Описание" (таблетки коричневато - бурого цвета с вкраплениями),
"Средняя масса";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 760496
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя
масса";
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для
инъекций серии 0439701 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл
для инъекций серии 2659705 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные отделом по контролю
качества лекарственных средств областного государственного ПТП
"Камчатфармация":
- гумизоль 1,0 серии 241096 производства
Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание" (жидкость с
желтоватым оттенком с хорошо заметными хлопьями).
4. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г.Владивостока:
- таблетки "Аспаркам" серии
30297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки рыхлые, влажные на ощупь, при
извлечении из упаковки рассыпаются в порошок).
5. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской
области:
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 380497
производства "Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю
"Описание" (таблетки с черными и бурыми пятнами).
- таблетки
"Целанид" 0,00025 г серии 30597 производства Ташкентского ХФЗ,
Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с
черными вкраплениями и бурыми пятнами);
- таблетки "Целанид" 0,00025 г
серий 100997, 120997 производства "Киевмедпрепараты", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
6. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор кальция глюконата 10%, 10 мл
для инъекций серий 90397, 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде
мелких крупинок белого цвета);
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 10197,
2531296 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Средняя масса".
7. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки терпингидрата и натрия
гидрокарбоната по 0,25 г серии 191096 производства Таллиннского ХФЗ - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на
поверхности);
- таблетки "Аминалон" 0,25 г,
покрытые оболочкой, серии 70597 производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (часть таблеток имеет на
поверхности пятна различной окраски, по ребру таблеток в виде ободка проступает
внутренний темный слой).
8. Забракованные
Пятигорской контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии
60297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, при прикосновении
рассыпаются);
- калия перманганат 1,0 г серии 50696
производства "Луганский ХФЗ", Украина - по показателю
"Упаковка", "Маркировка" (неправильно указан срок
годности).
9. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества
лекарственных средств":
- раствор цианокобаламина 500 мг 1 мл для
инъекций серии 0369706 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ