Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

20 января 1998 г.

 

N 29-2а/29

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор фолликулина в масле 0,1% для инъекций серии 40797 производства ХФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (жидкость желто - коричневого цвета, должна быть светло - желтого).

2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки валидола 0,06 г серии 1741296 производства ПФ "Фармак", Украина - по показателю "Упаковка" (контурная ячейка из пленки ПВХ отклеивается от фольги печатной ламинированной);

- таблетки метронидазола 0,25 г серии 50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" (таблетки коричневато - бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 760496 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";

- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 0439701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл для инъекций серии 2659705 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные отделом по контролю качества лекарственных средств областного государственного ПТП "Камчатфармация":

- гумизоль 1,0 серии 241096 производства Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком с хорошо заметными хлопьями).

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация" гладивостока:

- таблетки "Аспаркам" серии 30297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки рыхлые, влажные на ощупь, при извлечении из упаковки рассыпаются в порошок).

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- таблетки анаприлина 0,04 г серии 380497 производства "Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки с черными и бурыми пятнами).

- таблетки "Целанид" 0,00025 г серии 30597 производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с черными вкраплениями и бурыми пятнами);

- таблетки "Целанид" 0,00025 г серий 100997, 120997 производства "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).

6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор кальция глюконата 10%, 10 мл для инъекций серий 90397, 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких крупинок белого цвета);

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 10197, 2531296 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки терпингидрата и натрия гидрокарбоната по 0,25 г серии 191096 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности);

- таблетки "Аминалон" 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 70597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (часть таблеток имеет на поверхности пятна различной окраски, по ребру таблеток в виде ободка проступает внутренний темный слой).

8. Забракованные Пятигорской контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки "Аспаркам" серии 60297 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, при прикосновении рассыпаются);

- калия перманганат 1,0 г серии 50696 производства "Луганский ХФЗ", Украина - по показателю "Упаковка", "Маркировка" (неправильно указан срок годности).

9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств":

- раствор цианокобаламина 500 мг 1 мл для инъекций серии 0369706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава РФ

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018