МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

29 января 1998 г.

 

N 29-2а/32

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Моносуинсулин МК" серии 80597 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Содержание проинсулина".

2. Забракованные Государственным унитарным производственно - торговым предприятием "Желдорфармация" Московской железной дороги:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 160296 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя масса таблеток" и "Количественное содержание";

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 2541295, 2561295 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя масса таблетки", "Описание" (таблетки с выщербленными краями, неравномерного цвета);

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 2250795, 2571295 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".

3. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- таблетки мукалтина 0,05 г серий 720397, 770397, 1800797 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";

- листья эвкалипта прутовидного 75 г серии 161097 производства ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию других частей эвкалипта и частиц, размером более 5 мм;

- листья толокнянки 30 г серии 381097 производства ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию частиц, более 3 мм и показателю "Описание".

4. Забракованные Центром по химии лекарственных средств ВНИХФИ:

- таблетки фурацилина 0,02 г, для наружного употребления, серий 170797, 210797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Ханты - Мансийского автономного округа Тюменской области:

- калия йодид серии П.1 от 1997 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям "Растворимость", "Щелочность", "Сульфаты", "Количественное содержание";

- таблетки амидопирина и бутадиона по 0,125 г серии 1200896 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средний вес";

- протаргол, субстанция серии 73500 производства "Санда", Латвия - по показателю "Чистота".

6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- натрия цитрат серии П.9 от 09.96 г. производства завода химреактивов, г. Ереван, Армения - по показателям "Потеря в весе при высушивании", "рН";

- калия йодид серии 5 от 04.97 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям "Описание" (белый кристаллический порошок, частично в комках), "Количественное содержание", "Растворимость".

7. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки ацедин - пепсина 0,25 г серии 250797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки желтовато - бурого цвета с темными вкраплениями).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- цефазолина натриевая соль 1,0 г для инъекций серии 661097 производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Прозрачность", "Маркировка" (неправильно указан срок годности: 3 года, по НД - 2 года);

- таблетки оксациллина натриевой соли 0,25 г серии 50897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Средняя масса";

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 1280797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ