Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/33

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- настойка пиона серии 90497 производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком);

- настойка пиона серии 70897 производства ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию аэробных бактерий.

2. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- кофеин, субстанция серии 110696 производства АООТ "Асфарма" - по показателю "Описание" (белые плотные комки);

- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 5 мл серии 5991293 производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 400 мл серии 1140997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского Государственного медицинского университета:

- настойка календулы 40,0 мл серий 250697, 290797 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

4. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

- раствор йода спиртовой 5% серии 250997 производства ЗАО "Химтех-МО" - по показателям "Количественное содержание" и "Содержание спирта";

- тальк порошок серии П.16/1 от 13.05.97 производства "Миасстальк" - по показателям "рН", "Вещества, растворимые в соляной кислоте".

5. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- таблетки парацетамола 0,5 г серии 041197 производства ЗАО "СТИ-Восток" - по показателю "Распадаемость";

- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197 производства ЗАО "Фармапол" - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:

- раствор аммиака 10% серии 320797 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Количественное содержание" и "Наличие восстанавливающих веществ";

- раствор йода спиртовой 5%, 20 мл серии 190597 производства "Фармфабрика", Чувашия - по показателю "Количественное содержание";

- ротокан 100,0 мл серии 41296 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость с наличием хлопьевидного осадка);

- эуфиллин, субстанция серии 520296 производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов" - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- каолин, порошок серии К-1-27.12.96 производства НПП "Микроталькмед" - по показателям "Адсорбционная способность" и "Текучесть смеси с водой";

- таблетки "Аспаркам" серии 131195 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся);

- цветки ромашки 50,0 г серии 800597 производства ПЗК "Травник" - по показателям "Описание", "Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% HCL", заниженному содержанию эфирного масла, завышенному содержанию листьев, стеблей, минеральных примесей;

- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 1630296 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томской области:

- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 131096 производства ОАО "Томский ХФЗ" - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание";

- таблетки "Коделак" серии 211097 производства ОАО "Томский ХФЗ" - по показателю "Количественное содержание".

9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10995 производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки липкие на ощупь, слипшиеся в упаковке);

- магния окись серии П-1 от 1994 г. производства Перекопского бромного завода - по количественному содержанию окиси магния и показателю "Потеря в весе при прокаливании";

- глина белая серии 10297 производства "Микроталькмед" - по показателю "Адсорбционная способность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ПЗК "Травник" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018