МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/33
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- настойка пиона серии 90497 производства
АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком);
- настойка пиона серии 70897 производства
ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию
аэробных бактерий.
2. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- кофеин, субстанция серии 110696
производства АООТ "Асфарма" - по показателю "Описание"
(белые плотные комки);
- натрия хлорид, раствор для инъекций
0,9%, 5 мл серии 5991293 производства АО "Воронежхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- натрия хлорид, раствор для инъекций
0,9%, 400 мл серии 1140997 производства АО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского Государственного медицинского
университета:
- настойка календулы 40,0 мл серий
250697, 290797 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
4. Забракованные Новгородским центром
контроля качества лекарственных средств:
- раствор йода спиртовой 5% серии 250997
производства ЗАО "Химтех-МО" - по показателям "Количественное
содержание" и "Содержание спирта";
- тальк порошок серии П.16/1 от 13.05.97
производства "Миасстальк" - по показателям "рН",
"Вещества, растворимые в соляной кислоте".
5. Забракованные аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- таблетки парацетамола 0,5 г серии
041197 производства ЗАО "СТИ-Восток" - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197
производства ЗАО "Фармапол" - по показателю "Количественное
содержание".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:
- раствор аммиака 10% серии 320797
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям
"Количественное содержание" и "Наличие восстанавливающих
веществ";
- раствор йода спиртовой 5%, 20 мл серии
190597 производства "Фармфабрика", Чувашия - по показателю
"Количественное содержание";
- ротокан 100,0 мл серии 41296
производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю
"Описание" (жидкость с наличием хлопьевидного осадка);
- эуфиллин, субстанция серии 520296 производства
АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов" - по показателю
"Количественное содержание".
7. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- каолин, порошок серии К-1-27.12.96
производства НПП "Микроталькмед" - по показателям "Адсорбционная
способность" и "Текучесть смеси с водой";
- таблетки "Аспаркам" серии
131195 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по
показателю "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся);
- цветки ромашки 50,0 г серии 800597
производства ПЗК "Травник" - по показателям "Описание",
"Зола общая", "Зола, нерастворимая в 10% HCL", заниженному
содержанию эфирного масла, завышенному содержанию листьев, стеблей, минеральных
примесей;
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой,
250000 ЕД серии 1630296 производства АО
"Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Томской области:
- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 131096
производства ОАО "Томский ХФЗ" - по показателям "Средняя
масса", "Количественное содержание";
- таблетки "Коделак" серии
211097 производства ОАО "Томский ХФЗ" - по
показателю "Количественное содержание".
9. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии
10995 производства АО "Органика" - по показателю "Описание"
(таблетки липкие на ощупь, слипшиеся в упаковке);
- магния окись серии П-1 от 1994 г.
производства Перекопского бромного завода - по количественному содержанию окиси
магния и показателю "Потеря в весе при прокаливании";
- глина белая серии 10297 производства
"Микроталькмед" - по показателю "Адсорбционная
способность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирма ПЗК "Травник" не имеет лицензии на право производства и
реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ