Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/35

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 40 мл серии 120997 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Количественное содержание";

- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций 5 мл серии 1351097 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496 производства АО "Синтез", г. Курган - по показателю "Цветность раствора".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- парафин серии 030397 производства АО "Норси" - по показателям "Растворимость" и "Органические примеси";

- таблетки арбидола 0,1 г серии 141296 производства "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597 производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Коделак" серии 40297 производства Томского ХФЗ - по заниженному содержанию кодеина;

- масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Наполняемость";

- таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость";

- таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997 производства "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (на части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- таблетки "Аскорутин" серии 340897 производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Распадаемость";

- мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (верхний слой мази расслоился), "Потеря в массе при высушивании".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

- дибазол 10,0 г серии 540396 производства АО "Фармакон" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

- таблетки валидола 0,06 г серии 400597 производства "УфаВита" - по показателю "Описание" (таблетки покрыты пятнами желтого цвета);

- глюкоза серии 581296 производства ОАО "Днепропетровский крахмало-паточный комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с желтоватым оттенком), "Цветность", "Кислотность";

- раствор перекиси водорода 40 мл серий 20897, 10897 производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:

- мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии 10297 производства "Пермфармация" - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).

9. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".

10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП "Камчатфармация":

- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии 950897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":

- таблетки "Коделак" серии 90797 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".

12. Забракованные Центром контроля качества администрации Приморского края:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996 производства АО "Белгородвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до темно-коричневого цвета).

13. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

- гемодез серий 911097, 981097 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018