Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/37

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- стрептомицина сульфат серии 961232 производства фирмы "АРС PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH", Германия - по показателю "Прозрачность".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г. производства "Торговое предприятие Зайдельфейербахвер", Германия - по показателю "Хлориды";

- калия хлорид серии 7101 от 03.97 г. производства "Кирш Гмбх фабрика", Германия - по наличию солей аммония.

3. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств при институте органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН:

- "Канизон", 1% крем, 20,0 г серии СТ 712 производства "Аджио Фармацевтика Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Управления здравоохранения администрации Владимирской области:

- колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией администрации Краснодарского края:

- таблетки Седальгин серии 120197 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке);

- карсил драже серий 390996, 310597 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке);

- альмагель А, 170 мл серии 790697 производства "Фармация АД", Болгария - по завышенному содержанию окиси магния и показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

- натрия бензоат субстанция серии 069508 производства "Кужоу муниципально-импортно-экспортная корпорация", Китай - по показателю "Прозрачность раствора";

- анальгин субстанция серии 1631196 производства "Сирис ЛТД", Индия - по показателю "рН".

7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 030697 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 020697 производства АО "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";

- фестал драже серии 017020 от 03.97 производства "Хехст Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- но-шпа, 2 мл для инъекций серии А-6327 от 03.95 производства "Торрент Фармасьютикал ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (резкий посторонний запах);

- Альмагель А, 170 мл серии 850697 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (негомогенная комковатая масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018