МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 февраля 1998 г.
N 29-2а/54
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор сульфацил-натрия 30% (глазные
капли) серии 120797 производства Покровского завода биопрепаратов - по
показателю "Количественное определение";
- таблетки угля активированного 0,25 г
серий 16911197, 16721197, 16761197, 16771197 производства Курского комбината
лекарственных средств - по показателю "Микробиологическая чистота";
- ампиокс-натрий 0,5 г серии 790997
производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Содержание
ампициллина во флаконе" и "Содержание оксациллина во флаконе".
2. Забракованные Камчатским областным
государственным производственно-торговым предприятием
"Камчатфармация":
- гемодез 400 мл серии 430897
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, 400 мл
серии 540797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5
г серии 1110797 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Прочность" (ломаются, крошатся при легком надавливании).
3. Забракованные отделом контроля
качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- таблетки "Викалин" серии
900895 производства Томского ХФЗ - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток шероховатая с выделившимися кристаллами белого цвета);
- суппозитории с экстрактом красавки 0,15
г серии 170297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (свечи деформированы, крошатся при вскрытии, часть свечи
остается в упаковке);
- таблетки эритромицина 0,1 г серии 30397
производства АООТ "Уралбиофарм", г. Екатеринбург - по показателю
"Описание" (разнообразная окраска таблеток).
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций, 5 мл серии 1551197 производства АО "Белвитамины" совместно
с АО "Время" - по показателю "Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты для
инъекций 1%, 1,0 мл серии 481097 производства АО "Белвитамины"
совместно с АО "Время" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки "Аскофен П" серий 141097, 171097 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (при
вскрытии упаковки часть таблеток крошится);
- таблетки "Цитрамон П" серии 130197 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток
при вскрытии упаковки крошится).
5. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- фторотан 50,0 г серии 121197
производства ОАО "Алтайхимпром" - по завышенному содержанию нелетучего
остатка, по наполнению и показателю "Маркировка" (отклеившиеся
этикетки).
6. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- таблетки фенасала 0,25 г серии 21296
производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателям
"Описание", "Отклонение от средней массы";
- экстракт плаценты для инъекций, 1 мл
серии 41295 производства предприятия по производству бакпрепаратов, г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарств г. Москвы:
- листья эвкалипта прутовидного серии
011097 производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по завышенному содержанию
других частей растения;
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии
260397 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по показателю
"Отклонение от средней массы".
8. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП
"Фармация":
- кислота борная серии П.39 от 04.97 г.
производства ЗАО "Реактив" - по завышенному содержанию хлоридов и
заниженному количественному содержанию.
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Аллохол", покрытые
оболочкой, серии 1750697 производства АООТ "Уралбиофарм", г. Екатеринбург
- по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются
коричневые пятна и участки белого цвета);
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 70397
производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
(на поверхности таблеток имеются точечные вкрапления черного цвета);
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 0740797 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателю
"Адсорбционная способность";
- раствор камфоры в оливковом масле 20%,
2 мл для инъекций серии 40494 производства завода "Фарма Дон" - по
показателю "Механические включения";
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5
мл с метилцеллюлозой, глазные капли серии 100897 производства АО
"Самсон" - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Камчатским областным
Государственным ПТП "Камчатфармация":
- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл серии
220897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения".
11. Забракованные Архангельским
Государственным торгово-производственным предприятием "Фармация":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г N 10
серий 220397, 260397, 520997 производства Саранского ОАО "Биохимик" -
по показателю "Отклонение от средней массы";
- таблетки анальгина 0,5 г N 10 серий
1261097, 1301097, 1361097 производства Саранского ОАО "Биохимик" - по
показателю "Отклонение от средней массы".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ