Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/70

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства "Фармахим" (Biovet R Peshtera), Болгария - по показателям "Описание" (маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), "Подлинность", "рН".

2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго - Восточной железной дороги:

- "Гидрокортизон", глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006 производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (мазь с резким, неприятным запахом).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- таблетки "Цистон" серии Е 70902 производства "Хималая Драг", Индия - по показателям "Средний вес" и "Маркировка" (на упаковке нет информации на русском языке).

4. Забракованные краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- левомицетин серии 961311 производства "Шанхай", Китай - по показателям "Посторонние примеси" и "Количественное содержание";

- новокаин серии 699228 производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органических примесей.

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Тидомет форте" серии 6046Е от 02.96 г. производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е-70710 от 07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от 06.97 г.; Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от 01.97 г.; Е-70612 от 06.97 г. производства "Хималайя Драг", Индия - по показателю "Средний вес".

6. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией МП "Фармация", г. Норильск:

- таблетки седальгина серии 110498 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом уксусной кислоты).

7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г. производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОГП "Фармация", РСО-Алания:

- "Дульколакс" 5 мг, драже серии 323 производства "Берингер Ингельхайм ГМБХ", Германия - по показателю "Маркировка" (нет аннотации на русском языке, не указано количество драже в упаковке);

- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют аннотация и надписи на русском языке);

- таблетки клотримазола серии С-С04013 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018