МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/70
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- бронхолитин, сироп 125 г серии 013
производства "Фармахим" (Biovet R Peshtera), Болгария - по
показателям "Описание" (маслянистая жидкость без запаха, горького
вкуса), "Подлинность", "рН".
2. Забракованные Отделом контроля
качества ГПТП "Желдорфармация" Юго - Восточной
железной дороги:
- "Гидрокортизон", глазная мазь
0,5%, 3 г серии 07006 производства "Польфа", Польша - по показателю
"Описание" (мазь с резким, неприятным запахом).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- таблетки "Цистон" серии Е
70902 производства "Хималая Драг", Индия - по показателям
"Средний вес" и "Маркировка" (на упаковке нет информации на
русском языке).
4. Забракованные
краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП
"Фармация":
- левомицетин серии 961311 производства
"Шанхай", Китай - по показателям "Посторонние примеси" и
"Количественное содержание";
- новокаин серии 699228 производства
Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органических
примесей.
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Тидомет форте"
серии 6046Е от 02.96 г. производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД",
Индия - по показателю "Количественное содержание";
- таблетки "Цистон", покрытые
оболочкой, серий Е-70710 от 07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от
06.97 г.; Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от
01.97 г.; Е-70612 от 06.97 г. производства
"Хималайя Драг", Индия - по показателю "Средний вес".
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией МП "Фармация", г. Норильск:
- таблетки седальгина серии 110498
производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки с резким запахом уксусной кислоты).
7. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- трентал 5 мл для инъекций серии 047022
от 02.97 г. производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ОГП "Фармация", РСО-Алания:
- "Дульколакс" 5 мг, драже
серии 323 производства "Берингер Ингельхайм ГМБХ", Германия - по
показателю "Маркировка" (нет аннотации на русском языке, не указано
количество драже в упаковке);
- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197
производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют аннотация и надписи на русском языке);
- таблетки клотримазола серии С-С04013
производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют надписи и аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ