МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/71
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- гематоген детский 50 г серии 1011197
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки фенигидина 0,01 г серии 21197
производства Уманское АО "Витамины", Украина - по показателю
"Высвобождение".
2. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- таблетки "Фитин" серии 90295
производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- листья крапивы серии 70797 производства
МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей
растения", "Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7
мм";
- листья шалфея серии 110797 производства
МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей
растения", "Содержание эфирного масла";
- листья эвкалипта прутовидного серии
101097 производства МП "Азулен", Украина - по показателям
"Содержание других частей растения", "Содержание частиц, не
проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм", "Зола общая";
- таблетки "Дигоксин" по 0,25
мг серии 170595 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки легко
крошатся).
3. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП
"Фармация":
- калия йодид серии 10196 производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Антиструмин" серии
380897 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями);
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 580557 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателям "Описание" (таблетки имеют шероховатую поверхность,
нарушена целостность оболочки), "Маркировка" (номер серии нанесен
нечетко, частично рукописным способом);
- раствор рибоксина 2%, 10 мл для
инъекций серии 90197 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией муниципального предприятия "Фармация", г. Норильск:
- таблетки "Антиструмин" серии
571296 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- таблетки бромгексина 0,008 г серии
90297 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки крошатся).
7. Забракованные
Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ):
- таблетки фурагина 0,05 г серии 360797
производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателям "Посторонние
примеси" и "Распадаемость".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией РГП "Фармация" РСО-Алания:
- таблетки "Викаир" серии
151093 производства "Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю
"Маркировка" (не указаны состав, дозировка, способ применения и
условия хранения);
- таблетки "Аспаркам" серий
10195, 50395, 60495 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда",
Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым
оттенком цвета с вкраплениями);
- таблетки "Аспаркам" серии
961196 производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями,
рыхлые).
9. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:
- таблетки валидола 0,06 г серии 800697
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с желтоватым оттенком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
лекарственные средства растительного происхождения: листья крапивы, листья
шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП "Азулен", Украина не
зарегистрированы в Российской Федерации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ