Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/73

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл серий 0739705, 0499705 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- калия йодид, субстанция серии П.6 от 1997 года производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание" (белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями), "Количественное содержание";

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 400897 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с черными и темно-коричневыми вкраплениями);

- драже диазолина 0,1 г серии 120797 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателю "Упаковка" (этикетки на индивидуальной упаковке отсутствуют или отклеены);

- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 0169701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность раствора";

- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1489704, 0439701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию полисахаридов;

- раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- листья шалфея 60 г серии 371197 производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;

- гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197 производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Потеря в массе при высушивании";

- цветки ромашки аптечной 50 г серии 201297 производства АО "Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного масла;

- листья мяты перечной 50 г серии 241297 производства АО "Лектравы", Украина - по показателям "Описание" (цвет темно-бурый), "Органические примеси" и по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;

- раствор натрия аденозинтрифосфата для инъекций 1%, 1,0 мл серии 580897 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";

- цветки ромашки аптечной 50 г серии 221297 производства АО "Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного масла и показателю "Органические примеси";

- таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".

4. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- таблетки "Аспаркам" серии 160697, 100796 производства Харьковского ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная с темными вкраплениями, присутствует посторонний запах).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- мазь "Цинкундан" серии 30697 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (мазь светло-серого цвета с темно-коричневыми пятнами на поверхности);

- таблетки валидола 0,06 г серии 780697 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018