МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/73
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл
серий 0739705, 0499705 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- калия йодид, субстанция серии П.6 от
1997 года производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Описание" (белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями),
"Количественное содержание";
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии
400897 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с черными и темно-коричневыми вкраплениями);
- драже диазолина 0,1 г серии 120797
производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателю
"Упаковка" (этикетки на индивидуальной упаковке отсутствуют или
отклеены);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл
серии 0169701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Цветность раствора";
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл
серий 1489704, 0439701 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497
производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию
полисахаридов;
- раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО "Эндокрининяй
препаратай", Литва - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- листья шалфея 60 г серии 371197
производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию
частиц размером менее 0,5 мм;
- гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197
производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Потеря в
массе при высушивании";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии
201297 производства АО "Лектравы", Украина - по количественному
содержанию эфирного масла;
- листья мяты перечной 50 г серии 241297
производства АО "Лектравы", Украина - по показателям
"Описание" (цвет темно-бурый), "Органические примеси" и по
завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
- раствор натрия аденозинтрифосфата для
инъекций 1%, 1,0 мл серии 580897 производства ФФ "Дарница", Украина -
по показателю "Механические включения";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии
221297 производства АО "Лектравы", Украина - по количественному
содержанию эфирного масла и показателю "Органические примеси";
- таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697
производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя
масса".
4. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- таблетки "Аспаркам" серии
160697, 100796 производства Харьковского ХФЗ "Красная Звезда",
Украина - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная с
темными вкраплениями, присутствует посторонний запах).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- мазь "Цинкундан" серии 30697
производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (мазь светло-серого цвета с темно-коричневыми пятнами на
поверхности);
- таблетки валидола 0,06 г серии 780697
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ