Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/80

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки "Цитрамон-П" серии 2160697 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (наличие запаха уксуса) и "Количественное содержание";

- раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл для инъекций серии 41096 производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Описание" (наличие в растворе видимых включений);

- гемодез 400 мл серии 280697 производства ОАО "Дальхимфарм"- по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серии 1440697 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями, легко крошащиеся).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":

- таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными вкраплениями).

3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:

- раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии 3861296 производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю "рН".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

- леспефлан 100 мл серии 50497 производства производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по показателю "Описание" (жидкость с видимыми включениями).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия - Алания:

- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 7170397 производства фирмы "Панацея", г. Нальчик - по заниженному содержанию йода и калия йодида.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серий 2521197, 2020997 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (наличие видимых включений и осадка в растворе);

- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий 1130997, 860897 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для инъекций серии 300297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл серии 30897 производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797 производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- масло облепиховое 50 мл серии 1097 производства фирмы "Паритет", г. Томск - по показателям "Описание", "Кислотное число", "Чистота", Летучие вещества", "Сумма каротиноидов", "Маркировка".

8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197 производства АО "Марбиофарм" - по завышенному содержанию аскорбиновой кислоты;

- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 340397 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком);

- мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Однородность";

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897 производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (таблетки коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы "Панацея", гальчик и "Паритет", г. Томск не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018