Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.1998 N 29-2А/88 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 февраля 1998 г.

N 29-2а/88

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Нео-Кодион", сироп для детей, серии V-201, производства лаборатории доктора Е.Бушара, Франция - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и инструкция по применению на русском языке);

- рибоксин, субстанция, серии 9708212, производства "China National Pharmaceutical Foreign Trade Liaoning Corporation", Китай - по показателям "Пирогенность", "Микробиологическая чистота";

- "Сульфаниламид" (стрептоцид), серии 960302, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателю "Описание" (белый с кремоватым оттенком порошок);

- рутин, серии 111297, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателям "Растворимость", "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, нерастворимые в эфире";

- таблетки сульфадиметоксина, серии 9705025, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателю "Органические примеси".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- сульфацил натрия, порошок, серии S 9609118, производства завода органической химии округа Хьянгнинь, Китай, по показателям "рН 5% водного раствора".

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки анальгина-хинина, покрытые оболочкой, серии 010996 производства "Медика - АД", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- таблетки седальгина, серии 0350697, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- отинум, ушные капли, серии 060997, производства "Польфа", Польша - по показателю "Количественное содержание во флаконе";

- эскузан, капли, 20 мл, серии 71981, производства "Pharma Wernigerode DmbH", Германия - по показателю "Описание" (мутная жидкость желтого цвета с осадком в виде коричневых комков, не разбивающихся при встряхивании);

- "Алмагель", 170 мл, серий 750797, 300397, производства "Фармация - АД", Болгария по показателю "Описание" (суспензия белого цвета с не разбивающимися при встряхивании комочками, потерявшая присущую препарату вязкость);

- "Алмагель-А ", 170 мл, серии 400497, производства "Фармация - АД", Болгария по показателю "Описание" (суспензия белого цвета с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- "Вита-Иодурол трифосфаденин", глазные капли, 15 мл, серии 7527, производства "Laboratories H.Faure", Франция - по показателю "Механические включения";

- таблетки темпалгина с пленочным покрытием, серии 020297, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности - 2 года и 4 года);

- таблетки седалгина, серии 60297, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности - 2 года и 3 года).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- сироп "Ново-Пассит", 100 мл, серии 3ВО350997, производства "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (сироп темно-коричневого цвета с белым кристаллическим и хлопьевидным осадком, который не исчезает при взбалтывании).

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- сульфацил-натрий, субстанция, серии 9704038 от 04.97, производства Китай - по показателю "Прозрачность";

- бронхолитин, сироп 125 г, серий 061097,011197, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "рН".

8. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- протаргол, субстанция, серии 73500, производства лаборатории "Аргенол", Франция - по показателю "Прозрачность";

- колларгол, субстанция, серии 73344, производства лаборатории "Аргенол", Франция - по показателю "Щелочность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 25 февраля 1998 г. N 29-2а/88 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - "Нео-Кодион", сироп для детей, серии V-201, производства лаборатории доктора Е.Бушара, Франция - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и инструкция по применению на русском языке); - рибоксин, субстанция, серии 9708212, производства "China National Pharmaceutical Foreign Trade Liaoning Corporation", Китай - по показателям "Пирогенность", "Микробиологическая чистота"; - "Сульфаниламид" (стрептоцид), серии 960302, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателю "Описание" (белый с кремоватым оттенком порошок); - рутин, серии 111297, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателям "Растворимость", "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, нерастворимые в эфире"; - таблетки сульфадиметоксина, серии 9705025, производства фирмы "APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL", Германия - по показателю "Органические примеси". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области: - сульфацил натрия, порошок, серии S 9609118, производства завода органической химии округа Хьянгнинь, Китай, по показателям "рН 5% водного раствора". 3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - таблетки анальгина-хинина, покрытые оболочкой, серии 010996 производства "Медика - АД", Болгария - по показателю "Распадаемость"; - таблетки седальгина, серии 0350697, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Распадаемость". 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - отинум, ушные капли, серии 060997, производства "Польфа", Польша - по показателю "Количественное содержание во флаконе"; - эскузан, капли, 20 мл, серии 71981, производства "Pharma Wernigerode DmbH", Германия - по показателю "Описание" (мутная жидкость желтого цвета с осадком в виде коричневых комков, не разбивающихся при встряхивании); - "Алмагель", 170 мл, серий 750797, 300397, производства "Фармация - АД", Болгария по показателю "Описание" (суспензия белого цвета с не разбивающимися при встряхивании комочками, потерявшая присущую препарату вязкость); - "Алмагель-А ", 170 мл, серии 400497, производства "Фармация - АД", Болгария по показателю "Описание" (суспензия белого цвета с хлопьевидным осадком). 5. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - "Вита-Иодурол трифосфаденин", глазные капли, 15 мл, серии 7527, производства "Laboratories H.Faure", Франция - по показателю "Механические включения"; - таблетки темпалгина с пленочным покрытием, серии 020297, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности - 2 года и 4 года); - таблетки седалгина, серии 60297, производства "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности - 2 года и 3 года). 6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска: - сироп "Ново-Пассит", 100 мл, серии 3ВО350997, производства "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (сироп темно-коричневого цвета с белым кристаллическим и хлопьевидным осадком, который не исчезает при взбалтывании). 7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - сульфацил-натрий, субстанция, серии 9704038 от 04.97, производства Китай - по показателю "Прозрачность"; - бронхолитин, сироп 125 г, серий 061097,011197, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "рН". 8. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: - протаргол, субстанция, серии 73500, производства лаборатории "Аргенол", Франция - по показателю "Прозрачность"; - колларгол, субстанция, серии 73344, производства лаборатории "Аргенол", Франция - по показателю "Щелочность". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Управления госконтроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024