Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 марта 1998 г.

 

N 29-2а/116

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор магния сульфата 25%, 5 мл, для инъекций, серии 1001097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 2090693, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серий 1311097,1301097, 1070997, 1351097, 1461097, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл, для инъекций, серии 1691097, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения";

- ингалипт, 30 мл, аэрозоль, серии 380397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость светло - желтого цвета с осадком);

- плоды шиповника серии 61097, производства АО "Красногорсклексредства" - по содержанию плодов, поврежденных вредителями;

- листья эвкалипта прутовидного серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Чистота" (завышенное содержание других частей эвкалипта), "Измельченность".

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия - Алания:

- таблетки "Аспаркам" серии 0041095, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки распавшиеся, превратившиеся в порошковую массу).

3. Забракованные центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

- протеин серии 171097, производства Казанского предприятия бакпрепаратов - по показателю "Пирогенность".

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией акционерного общества "Фармация" г. Владивостока:

- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 390897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- ингалипт 30 мл, аэрозоль, серии 530497, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (мутная жидкость желтого цвета с осадком) и заниженному содержанию стрептоцида.

5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская контрольно - аналитическая лаборатория":

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 940597, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки приклеившиеся к упаковке);

- натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95, производства ОАО "Краситель" - по показателям "Цветность", "Потеря в весе при высушивании".

6. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- калия хлорид партии 165 от 09.96, производства АО "Уралкалий" - по наличию солей аммония.

7. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки кислоты аскорбиновой 0,25 г серии 120397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белые с желтыми вкраплениями, при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- тальк, партии 38 от 15.10.96, производства АООТ "Миасстальк", - по показателям "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Железо, растворимое в кислоте хлористоводородной";

- гексаметилентетрамин серии 6950692, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Количественное содержание";

- цветки календулы серии 10197, производства АО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (наличие среди цветков растения птичьего помета) и завышенному содержанию минеральных примесей;

- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серий 2570589, 2560589, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Номинальный объем" и "Упаковка" (наличие микротрещин на ампулах);

- раствор анальгина 50%, 1 мл, для инъекций, серии 280997, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателям "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность";

- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 1031097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- протеин 200 мл, для инъекций, серии 211296, производства Казанского предприятия по производству бактерийных препаратов - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Камчатским областным государственным производственно - торговым предприятием "Камчатфармация":

- реополиглюкин, серии 3181097, производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Описание" (прозрачная, бесцветная сиропообразная, неоднородная по вязкости жидкость, с присутствием хлопьевидной взвеси), "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017