МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

3 марта 1998 г.

 

N 29-2а/117

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО-ОТ "Фармация" г. Мурманска:

- таблетки антиструмина серии 70297, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, наблюдается мраморность).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серии 0449705, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства Фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 660997, производства Фармацевтической фирмы "Дарница" Украина - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Норильска:

- раствор адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций, серии 50996, производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (раствор желто-коричневого цвета, должен быть бесцветный, прозрачный).

4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор линкомицина гидрохлорида 30%, 1 мл, для инъекций, серии 11097, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 920897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

- листья толокнянки серии 370997, производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию потемневших, побуревших кусочков листьев, наличию побуревших кусочков стеблей, черенков, показателю "Зола общая".

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- экстракт алоэ для инъекций, 1,0 мл, серии 340797, производства "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.Челябинска:

- калия йодид партии 5, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (белый кристаллический порошок с черными вкраплениями), "Растворимость", "Количественное содержание".

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- раствор рибоксина 2% для инъекций, 5 мл, серии 770597, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 470597, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по завышенному содержанию свободной салициловой кислоты;

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 0549705, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций, 5 мл, серии 2519710, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- экстракт алтейного корня сухой серии 620297 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь "Апилак" серии 40296 производства Таллинского

Химфармзавода, Эстония - по показателю "Однородность".

11. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:

- раствор коргликона 0,06%, 1 мл, для инъекций, серии 230197, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ