Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 марта 1998 г.

 

N 29-2а/157

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества администрации Иркутской области:

- капли "Эскузан", 20мл, серии 52701, производства "Pharma Wernigerode", Германия - по показателю "Описание" (мутная жидкость с комками);

- масло какао партии 961403, производства "CANAYA KALBAR GROUP", Индонезия - по показателям "Кислотное число", "Описание"(плотная масса желтоватого цвета с белыми вкраплениями).

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- астрасепт, пастилки для горла апельсиновые, серии АО 011, производства "Фермента Фарма Биодил Лтд", Индия - по показателю "Описание"(таблетки неоднородной окраски с неровными краями и белыми вкраплениями).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- церулан, 2 мл, раствор для инъекций, серий 75007, 75008, 75005, 75006, 75003, производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Механические включения";

- таблетки ранитидина 0,15 г, серии 290797, производства "Софарма", Болгария - по показателям "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета), "Маркировка" (отсутствует вкладыш на русском языке).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией горильска:

- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 728, 107009, 107011 производства "Roussel Pharmaceutical Ltd", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная упаковка - прокручиваются колпачки).

5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- "Бартел драгз" (обезболивающее средство апап), эликсир для детей, серии 602089, производства "Yitec America Corporation", США - по показателям "Маркировка" (на коробке и флаконе указаны разные серии).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- сироп "Ново-Пассит", 100 мл, серий 3В0350797, 3В0410997, производства "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (раствор темно-коричневого цвета с белым комковатым осадком).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" гурманска:

- таблетки "Бартел драгз" (обезболивающее средство апап) для детей, 80 мг, серии 17821, производства "Yitec America Corporation", США - по показателям "Описание" (таблетки розового цвета с вкраплениями), "Средняя масса";

- крем "Актовегин" 5%, серии 270731, производства "Хафслунг Никомед Фарма", Австрия - по показателю "Однородность".

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- драже индометацина 25 мг, серии 80297, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017