МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 марта 1998 г.
N 29-2а/167
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- раствор викасола 1%, 1 мл, для
инъекций, серии 240997, производства фармацевтической фабрики
"Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией "Фармконтроль" Комитета по фармдеятельности
администрации Рязанской области:
- таблетки "Аспаркам" серии
391097, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- настойка зверобоя серии 40897, производства
Борисовского завода мед. препаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком);
- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для
инъекций серий 310297, 540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан
- по показателю "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой, на
некоторых ампулах указаны номера 2-х серий);
- таблетки сенаде серии 210296,
производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски с желтыми пятнами на
поверхности).
4. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 1680797, производства Львовского химфармзавода, Украина - по
показателю "Распадаемость";
- таблетки мукалтина 0,05 г, серий 2250795,
2541295, 2561295, 2581295, 200296, производства АТ "Галичфарм",
Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски,
деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с выщербленными
краями).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Росфармация":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1
мл, для инъекций, серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского
предприятия по производству бактерийных препаратов, Украина - по показателю
"Механические включения";
- таблетки эуфиллина 0,15 г, серии
190597, производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими
пятнами на поверхности).
6. Забракованные государственным унитарным
предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных
средств" г. Челябинска:
- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии
421197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными
хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые
кристаллы);
- йодинол, 100 мл, серии 180697,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (взвесь темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с
наличием хлопьев);
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии
290797, производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- таблетки мукалтина 0,05 г, серии
750496, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателям
"Средняя масса", "Количественное содержание".
8. Забракованные региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100
мл, для инъекций, серий 750697, 730697, производства ОАО
"Днепрофарм", Украина - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- экстракт алтейного корня сухой, серии
460297, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
10. Забракованные государственным
предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория"
фармацевтического управления администрации Московской области:
- экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для
инъекций, серии 02039, производства АО "Биофарм", Грузия - по
показателям "рН", "Окисляемость" и по завышенному
содержанию натриях хлорида.
11. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций, серий 270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия
"Биофарма", Украина - по показателю "Механические
включения";
- таблетки фолиевой кислоты 1 мг, серии
101197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
12. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- сироп из плодов шиповника серии 151297,
производства ГП "Экзон", Беларусь - по показателю преломления,
плотности и содержанию сухих веществ.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
лекарственные средства:
- раствор глюкозы 40%, для инъекций,
производства Бакинского ХФЗ;
- таблетки сенаде, производства АООТ
"Узхимфарм";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%,
для инъекций, производства Одесского предприятия по производству бактерийных
препаратов;
- сироп из плодов шиповника, производства
ГП "Экзон"
по состоянию на 2
марта 1998 года в Российской Федерации не зарегистрированы и не поданы к
регистрации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ