Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 марта 1998 г.

 

N 29-2а/173

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации:

- таблетки "Цитрамон-П" серии 1191297, производства ОАО "Фармакон" - по завышенному содержанию талька.

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- тальк, субстанция, партии П-38/2 от 02.97 г., производства АООТ "Миасстальк" - по завышенному содержанию веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте, и по содержанию железа, растворимого в кислоте хлористоводородной.

3. Забракованные центром контроля качества лекарств фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского округа:

- раствор тауфона 4%, глазные капли, серии 10397, производства МН "Копно", г. Оболенск - по показателю "Механические включения";

- "Квингасоль" 400 мл, серий 100497, 170497, 010497, производства АО "Мысковский спецгормолзавод" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Волгоградский областной центр контроля качества лекарственных средств":

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, для инъекций, серии 20197, производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения";

- раствор димедрола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства АО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

5.Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ТОО "Фармакон":

- таблетки эритромицина 0,25 г, серии 1231197, производства АКО "Синтез" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- раствор синэстрола в масле 0,1%, для инъекций, серии 31197, производства завода "Фарма Дон" - по показателю "Описание" (прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого цвета).

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1851297, производства Ирбитского химфармзавода - по показателям "Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, с выемкой посередине и расходящимися от нее трещинами).

8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- свечи с нистатином 250000 ЕД, серии 41197, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Количественное содержание".

9. Забракованные производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- брикет корней солодки круглый серии 191097, производства ЗАО "Овалар" - по показателю "Распадаемость".

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор лидокаина гидрохлорида 2%, 2 мл, для инъекций, серии 650797, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 1391197, производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю "Механические включения";

- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1081097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения";

- листья эвкалипта прутовидного 75 г, серии 71097, производства АО "Красногорсклексредства" - по количеству других частей эвкалипта; количеству частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 5 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

11. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 201097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- трава зверобоя 50 г, серии 70797, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017