МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/173
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского
института фармации:
- таблетки "Цитрамон-П" серии
1191297, производства ОАО "Фармакон" - по завышенному содержанию
талька.
2. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- тальк, субстанция, партии П-38/2 от
02.97 г., производства АООТ "Миасстальк" - по завышенному содержанию
веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте, и по содержанию железа,
растворимого в кислоте хлористоводородной.
3. Забракованные центром контроля качества лекарств фармацевтического управления администрации
Ханты-Мансийского округа:
- раствор тауфона 4%, глазные капли,
серии 10397, производства МН "Копно", г. Оболенск - по показателю
"Механические включения";
- "Квингасоль" 400 мл, серий
100497, 170497, 010497, производства АО "Мысковский спецгормолзавод"
- по показателю "Механические включения".
4. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Волгоградский областной центр контроля
качества лекарственных средств":
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9%, для инъекций, серии 20197, производства АО "Самсон" - по
показателю "Механические включения";
- раствор димедрола 1%, 1 мл, для
инъекций, серии 331097, производства АО "Самсон" - по показателю
"Механические включения".
5.Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств ТОО "Фармакон":
- таблетки эритромицина 0,25 г, серии
1231197, производства АКО "Синтез" - по показателю
"Распадаемость".
6. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- раствор синэстрола в масле 0,1%, для
инъекций, серии 31197, производства завода "Фарма Дон" - по
показателю "Описание" (прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого
цвета).
7. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г,
серии 1851297, производства Ирбитского химфармзавода - по показателям
"Микробиологическая чистота", "Описание" (таблетки с
неровной поверхностью, с выемкой посередине и расходящимися от нее трещинами).
8. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- свечи с нистатином 250000 ЕД, серии 41197, производства ОАО "Биосинтез" - по
показателю "Количественное содержание".
9. Забракованные производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1
мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО "Белвитамины"
совместно с АО "Время" - по показателю "Механические
включения";
- брикет корней солодки круглый серии
191097, производства ЗАО "Овалар" - по показателю "Распадаемость".
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- раствор лидокаина гидрохлорида 2%, 2
мл, для инъекций, серии 650797, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" -
по показателю "Механические включения";
- раствор
пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 1391197, производства НПО
"Биомед", г. Пермь - по показателю "Механические
включения";
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл,
для инъекций, серии 1081097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения";
- листья эвкалипта прутовидного 75 г,
серии 71097, производства АО "Красногорсклексредства" - по количеству
других частей эвкалипта; количеству частиц, не проходящих сквозь сито с
диаметром 5 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
размером 0,5 мм.
11. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для
инъекций, серии 201097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- трава зверобоя 50 г, серии 70797,
производства ОАО "Новосибхимфарм" - по количеству частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ