МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/224
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- "Стрептоцид растворимый"
серии 341296/4327/98, производства фирмы "Транс-Медика", Германия -
по показателю "Количественное содержание";
- "Синтомицин
(d,1-хлорамфеникол)" серии DLС/039/97/,
производства фирмы "Транс-Медика", Германия - по показателю
"Описание" (кристаллический порошок кремового цвета);
- "Сульфадиметоксин" серии S
9712088 от 12.97 г., производства фирмы "INDUKERN Chemie AG",
Швейцария - по показателю "Посторонние органические примеси";
- "Цианокобаламин" серии 1042
CY, производства фирмы "MPI", Голландия - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- "Витамин А
пальмитат 1700000 МЕ в 1 г" серии 610606, производства фирмы "F.
Hoffmann - La Roche Ltd", Швейцария - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- "Калия оротат" серии 1153,
производства фирмы "FREEDOM DIAMALT", Германия - по показателям
"Количественное содержание", "Тяжелые металлы";
- гидроксихинолина сульфат (хинозол)
серии 25254/7 от 03.97, производства фирмы "ORGACHIM", Франция - по
показателю "Количественное содержание".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- инсулин хумулин ленте 40 ед/мл 10 мл серий 610006, 610002, производства "Эм Джи
Фармасьютикал Лтд", Индия - по показателю "Описание" (раствор
содержит конгломераты, которые не разбиваются при взбалтывании).
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- таблетки гевадала серии 2532420895,
производства "Хафслунд Никомед Фарма", Австрия - по показателю
"Прочность".
4. Забракованные Отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- таблетки аспирина 325 мг серии 655,
производства "L.T. York company", США - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородного вида, с сильным запахом уксусной
кислоты);
- новокаин серии 791002, производства
Китай - по показателю "Количественное содержание"
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией фармцентра при Сибирском государственном
медицинском университете:
- таблетки "Индометацин",
покрытые оболочкой, 25 мг серии 011097, производства "Трояфарм",
Болгария - по показателю "Распадаемость"
6. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Индометацин",
покрытые оболочкой, 25 мг серии 021097, производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Распадаемость"
7. Забракованные отделом контроля
качества государственного областного предприятия "Воронежфармация":
- резорцин серии ВЕ 621 1296,
производства "Mitsui Petrochemical Yndustries Ltd", Япония - по
показателю "Количественное содержание";
- цинка окись серий 140197, 1110297,
0497, производства Франции - по заниженному содержанию окиси цинка;
- ксероформ серии 972579090797, производства
"Зимеглюсс", Германия - по наличию свободного трибромфенола;
- драже "Олиговит" серии 50597,
производства "Ай Си Эн Галеника", Югославия - по показателю
"Описание" (драже неоднородной окраски);
- софрадекс глазные/ушные капли 5 мл
серий 107017 от 04.97 г., 037053 от 07.97 г., производства "Русан Фарма
ПВТ Лтд", Индия - по показателю "Наполняемость".
8. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки индометацина, покрытые
оболочкой, 25 мг серии 011197, производства "Фармация АД", Болгария -
по показателю "Маркировка" (на упаковке не указан срок годности).
9. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- таблетки шипучие "Аспирин+С" серии 60437/23, производства "Натур
продукт", Франция - по показателю "Описание" (белые таблетки с
точечными вкраплениями оранжевого цвета).
10. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки индометацина, покрытые
оболочкой, 25 мг серии 051097, производства "Фармахим", Болгария - по
показателю "Распадаемость".
11. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":
- таблетки "Виталюкс", покрытые
оболочкой серии 1195093, производства "Фор Венчерс Энзерпрайзес", США
- по показателю "Описание (таблетки желто-бежевого цвета
с пятнами сиреневого цвета и желто-зелеными вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ